证券代码：300404 证券简称：博济医药 公告编号：2015-001
广州博济医药生物技术股份有限公司
股票交易异常波动公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、股票交易异常波动情况的说明
广州博济医药生物技术股份有限公司 (以下简称“公司”)股票于 2015 年 4
月 24 日、4 月 27 日、4 月 28 日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超过
20%，根据《深圳证券交易所交易规则》的有关规定，属于股票交易异常波动的
情况。
二、公司关注并核实的情况说明
公司董事会对公司、控股股东及实际控制人就公司股票交易发生异常波动问
题进行了核实，现将相关情况公告如下：
1、公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处；
2、公司未发现近期公共媒体报道可能或已经对本公司股票交易价格产生较
大影响的未公开重大信息；
3、公司经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化；
4、公司、控股股东和实际控制人不存在应披露而未披露的重大事项，也不
存在处于筹划阶段的重大事项；
5、公司控股股东及实际控制人在股票交易异常波动期间不存在买卖公司股
票的行为。
三、关于不存在应披露而未披露信息的说明
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公司董事会确认：公司目前没有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
等有关规定应予以披露而未披露的事项；董事会也未获悉公司有根据《深圳证券
交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对公司股票价
格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处；公司
不存在违反信息公平披露的情形。
四、本公司认为必要的风险提示
请投资者充分了解股票市场风险及本公司《首次公开发行股票并在创业板上
市招股说明书》(以下简称“招股说明书”)中披露的风险因素，审慎决策、理性
投资。
公司郑重提醒投资者再次关注公司的一下风险因素：
1、长周期合同的执行风险
新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，公司部分研发服务合同的
执行周期较长。
本公司主要在新药的临床前研究和临床研究阶段为客户提供研发外包服务。
在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、
客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在客户提前通知后的一段时
间内终止或延期的风险。公司与客户签署的重大合同通常约定，在合同履行过程
中，在双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客
观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商解决。因不可抗力因素(包括法规
及要求变化的因素)造成的损失，双方各自承担己方的损失。双方约定在药物研
究过程中根据研究阶段收取相应服务费用，合同执行周期较长，在发生上述不确
定因素后，可能导致应收账款账龄较长甚至部分应收账款无法收回。尽管公司能
够根据研究阶段收取相应服务费用，但合同的终止或延期仍会对公司未来的收入
和盈利能力产生不利影响，甚至有可能面临因此导致纠纷或诉讼的风险。
此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度。合同执行期间
可能会出现影响预算总成本的变化因素，如病人的入组率调整、研究方案的调整、
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药物临床试验机构服务价格提升超预期等，上述各种因素会影响公司项目预算成
本的准确性，进而有可能因运营成本超支使得公司产生经营风险。
2、试验周期履约风险及其合同约定的法律后果
在项目执行过程中，在申办方能够及时提供临床研究批件、相关资料、研究
用药(含试验药、对照药、基础药、标准品及其药检报告)和经费的前提下，公
司应按照合同约定的时间完成研究工作。但个别项目由于实际履行进度和签订合
同时预计进度不尽一致，造成项目试验周期延期，公司视情况可能需要向申办方
支付一定数额的违约金。
合同针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式，同时本公司在承接
项目之前会评估项目的执行难度，结合既往项目经验预测项目完成需要的时间。
在项目执行过程中，本公司实施严格的过程管理，避免出现项目延期的情况，但
仍然存在因个别项目实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，对公司品牌
造成损害，影响公司的经营发展。
3、政策变化履约风险
由于临床前研究及临床研究合同均涉及审批周期，所以二者均可能受政策变
化的影响，导致公司在项目执行过程中产生由此引起的履约风险。
对于政策变化履约风险的法律后果一般约定为：相关合同是双方基于对现行
法律法规理解的基础上签订的；合同约定国家政策法规变化因素属于合同约定的
不可抗力因素，由此造成的损失由双方自行承担。在合同执行过程中，如遇到
CFDA 新药审评政策及要求发生重大变化造成的损失，由合同双方各自承担自己
的损失，或由合同双方另行协商解决。若协商不成，则公司可能面临由此引起的
纠纷或诉讼。
除上述一般性约定之外，部分合同还约定： 1)如果国家政策法规发生变化，
按变化后要求执行需增加费用的，由委托方承担；(2)如果由于法规政策变化、
评审要求提高等，出现增加工作或影响产品申报及进度等情况，相关工作按合同
约定的负责方继续完成，或由双方协商完成。
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此外，在现行政策规范下，国家药监局依照法定程序对拟上市销售的药品的
安全性、有效性、质量可控性等进行审查。未来，若国家药监局的新药审批要求
更加严格、新药审批的节奏放缓或相关政策发生较大改变，将影响医药企业的新
药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开展和营业收入。
4、市场竞争的风险
公司所从事的医药研发外包服务业务正面临来自国内外 CRO 企业的竞争。从
国外竞争对手来看，跨国 CRO 公司如昆泰(Quintiles Transnational)、科文斯
(Covance)以及百瑞精鼎(Parexel)等已开始陆续在中国设立分支机构。由于
价格等多方面原因，上述跨国 CRO 公司目前主要为跨国医药企业提供研发服务。
未来，公司将更多地参与国际多中心临床研究业务竞争，这将使公司在更多领域
与上述跨国 CRO 公司展开直接竞争。
从国内竞争对手看，近年来，国内医药研发外包服务行业发展迅速，一批以
化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业逐步成
长起来，如药明康德、尚华医药、泰格医药等。国内 CRO 公司的快速成长加剧了
我国医药研发服务外包行业的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的
要求，也会给公司带来一定的市场竞争风险。
此外，除与其他 CRO 公司的竞争外，公司还须和医药企业内部的自有临床研
究部门以及医学院校等展开竞争。
本公司股票在深圳证券交易所创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。
创业板公司具有业绩不稳定、经营风险高、退市风险大等特点，投资者面临较大
的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因
素，审慎做出投资决定。
广州博济医药生物技术股份有限公司
董 事 会
2015 年 4 月 28 日
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