莱美药业获美临床抗癌新品独家经营权

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4月14日午后突然停牌的莱美药业于15日晚间发布公告称，其全资子公司莱美(香港)有限公司与美国纳斯达克上市的生物制药公司Argos Therapeutics Inc.签订许可经营权协议，将独家获得在中国内地及港澳台地区生产、开发和商业化运作AGS-003(Argos治疗癌症的细胞免疫疗法产品)的权利。

据悉，莱美香港投资的中国生物医药基金I 期与莱美药业投资的深圳天毅莱美医药产业并购投资合伙企业之全资子公司天毅莱美国际控股集团已各自以1000万美元分期认购了Argos股份。

资料显示，Argos(Nasdaq股票代码：ARGS)成立于1997年8月，专注于开发和商业化运作个性化免疫疗法治疗癌症和艾滋病感染性疾病。据莱美药业有关负责人介绍，AGS-003系基于该平台开发的产品之一，目前正处于转移性肾癌治疗临床试验III期。根据许可经营权协议，莱美香港将获得在许可区域生产、开发和商业化运作AGS-003的权利。签署本次协议将有助于加强公司与Argos之间技术交流与合作，有利于公司进一步引进领先的医疗技术。

根据协议，莱美香港将按照其AGS-003产品销售净额的一定比例支付费用给Argos作为特许权使用费，此外还将根据协议规定的里程碑事件分阶段向Argos支付总计不超过2000万美元里程碑费用；莱美香港则享有基于Arcelis 平台开发产品额外适应症(包括胰腺、肺、肝、胃、直肠、食管癌)的权利，并负责市场监管审批所需的开发费用。

莱美药业特别提示，AGS-003目前正处于转移性肾癌治疗临床试验III期，按照临床试验计划，Argos预计该产品将于2016年中期完成临床三期研究，2017年中期获得FDA批准。