华润三九(000999)周三盘后发布公告称,由于舒血宁注射液在市场抽检中出现2个批次的不合格产品,公司全资子公司华润高科2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》,要求华润高科对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液按照《药品召回管理办法》实施召回。公司于当日启动了对问题批次产品的召回工作,并对存在风险的其他批次产品主动进行召回。
华润三九表示,公司正积极关注可能的药物不良反应,截至目前,尚未收到严重不良反应报告。同时,华润高科立即启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估,从人员、设备、物料、工艺、环境、检测等各个方面排查,并根据风险排查情况,积极进行现场整改。目前,相关数据正与监管部门进行密切的分析和研究中,与此同时,暂停了该产品的生产和销售。
公告显示,2014年度,华润高科舒血宁注射液销售收入占华润三九营业收入约 1.5%。
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