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华北制药承认欧盟GMP检查认证中被认定不符合标准

来源:证券之星 2015-01-28 10:30:46
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华北制药(600812)公告,近日有媒体对公司下属子公司华北制药集团先泰药业有限公司(简称“先泰公司”)欧盟GMP检查认证的部分情况做出了报道,公司对有关情况说明如下:2014年下半年,因先泰公司欧洲客户准备将苄星青霉素产品用于人用,并准备在法国注册,而启动了由法国ANSM对其生产该产品的华日工厂进行的欧盟GMP检查。2015年1月12日,先泰公司华日工厂收到了来自于法国官方的初始检查报告,显示欧盟在现场检查中有缺陷,不符合欧盟GMP标准。

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