安科生物头孢地尼颗粒药品注册申请获药监局受理
10月10日晚间，安科生物(300009)公告，近日，公司的全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家食品药品监督管理局的关于“头孢地尼颗粒(规格：50mg)”的药品注册申请受理通知书。注册分类为化学药品6类。
头孢地尼是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素，用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属等菌株所引起的感染，具有较长的PAE(抗生素后效应)。
2013年4月15日，公司子公司安徽安科恒益药业有限公司开发的头孢地尼片(规格：50mg、0.1g)收到药品注册申请受理通知书。
安科生物称，该产品能否获得批准须经国家食品药品监督管理局审查，审查通过后将依据临床要求进行该药品的临床试验。
首页
微信公众号
证券之星APP
