普莱柯: 普莱柯关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告

证券代码：603566         证券简称：普莱柯              公告编号：2026-038
         普莱柯生物工程股份有限公司
      关于获得兽用生物制品临床试验批件的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日，普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到农业农村部
颁发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件（批件号：2026047），现将相关情况
公告如下：
  一、临床批件主要内容
  项目名称：非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验
  受理号：07020020260526-2
  审批结论：同意申请单位在有效期限内在批准的试验地点进行临床试验
  申请单位名称：中国农业科学院兰州兽医研究所、普莱柯生物工程股份有限
公司、中农威特生物科技股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司
  有效期限：2026 年 9 月 29 日——2028 年 9 月 28 日
  二、疫苗研发相关情况
  非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒感染引起的一种急性、热性、高度接触性传染
病，为我国一类动物疫病。非洲猪瘟亚单位疫苗用于预防非洲猪瘟病毒感染，
公司于 2019 年与科研院所合作研究开发该疫苗。截至目前，该产品累计研发投
入金额约 9,200 万元。
  三、对公司的影响及风险提示
  兽用疫苗产品从前期研发到上市销售，涉及环节较多、周期较长。鉴于非洲
猪瘟病毒免疫机制的复杂性，本项目临床试验客观上存在失败风险以及试验进展
不及预期风险，同时项目的研发进度、后续产业化落地以及实际应用效果等方面
均存在一定的不确定性。根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》相关规定，兽
用生物制品获得临床试验批准后，尚需完成全部临床试验工作并提交注册申报，
经农业农村部审评、审批通过，取得新兽药注册证书和兽药产品批准文号，方可
实现上市销售。
  公司将密切关注后续进展情况，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者
谨慎决策，注意投资风险。
  特此公告
                    普莱柯生物工程股份有限公司
                          董   事   会