国药现代: 关于获得药品注册证书的公告

证券代码：600420          证券简称：国药现代    公告编号：2026-056
               上海现代制药股份有限公司
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
   近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）收到国家药品监督管理
局核准签发的布瑞哌唑片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
   一、药品基本信息
   药品名称：布瑞哌唑片
   证书编号：2026S03175
   剂型：片剂
   规格：2mg
   注册分类：化学药品 4 类
   申请事项：药品注册（境内生产）
   药品批准文号：国药准字 H20265770
   上市许可持有人：上海现代制药股份有限公司
   药品生产企业：上海现代制药股份有限公司
   审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
   二、药品研发及市场情况
   布瑞哌唑片是一种口服非典型抗精神病药，主要用于治疗成人精神分裂症。
该药物通过部分激动多巴胺 D2 受体和 5-HT1A 受体、拮抗 5-HT2A 受体等多重
机制调节脑内神经递质，从而改善精神病性症状。
   根据米内网数据库，布瑞哌唑片 2025 年在全国公立医疗机构（城市公立、
县级公立、城市社区）及城市药店销售额为人民币 870 万元。CDE 网站显示，目
前获得布瑞哌唑片药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的还有齐鲁制药有
限公司、成都苑东生物制药股份有限公司、湖南科伦制药有限公司等多家企业。
   截止目前，公司用于布瑞哌唑片项目的累计研发投入约人民币 1,231.55 万元
（未经审计）。
证券代码：600420   证券简称：国药现代         公告编号：2026-056
   三、对公司的影响及风险提示
   本次公司的布瑞哌唑片获得药品注册证书并视同通过一致性评价，拓展了公
司精神治疗领域药物产品群，有利于进一步增强公司在相关用药领域的综合市场
竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生
重大影响。
   药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。
敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
   特此公告。
                      上海现代制药股份有限公司董事会