亚太药业: 关于收到螺内酯片一致性评价受理通知书的公告

证券代码：002370   证券简称：亚太药业    公告编号：2025-060
          浙江亚太药业股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  浙江亚太药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国
家药品监督管理局下发的关于螺内酯片一致性评价的受理通知书。现
将相关情况公告如下：
  一、产品相关情况
  螺内酯片适用于水肿性疾病、高血压、原发性醛固酮增多症及低
钾血症的预防。
  二、受理通知书主要内容
  产品名称：螺内酯片
  受理号：CYHB2550***
  申请事项：境内生产药品一致性评价申请:国家药品监管部门审
批的补充申请事项；1.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中
属于重大变更的事项；1.1 变更处方中的辅料；1.2 变更生产工艺；
材料和容器；1.6.2 其他；1.7 变更有效期和贮藏条件；1.8 增加规
格；5.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项。
  申请人：浙江亚太药业股份有限公司
  结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，
经审查，决定予以受理。
  三、对公司的影响及风险提示
                    -1-
  螺内酯片被国家药品监督管理局受理，标志着该品种一致性评价
工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过一
致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定
的时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投
资风险。
  特此公告。
                    浙江亚太药业股份有限公司
                        董 事     会
              -2-