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九源基因(02566.HK)披露JY54-2注射液IND申请获CDE正式受理,11月09日股价下跌2.4%

截至2026年11月9日收盘,九源基因(02566)报收于4.47元,较前一交易日下跌2.4%,该股当日开盘4.5元,最高4.51元,最低4.38元,成交额达12.29万元。近52周最高10.72元,最低4.38元。

近日,杭州九源基因生物医药股份有限公司(股份代号:2566)发布自愿公告,其自主研发的1类新药JY54-2注射液的新药临床试验(IND)申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,受理号为CXHL2601372和CXHL2601373。本次申请涉及两项适应症:2型糖尿病及肥胖或超重人群的体重管理。公司计划开展JY54-2注射液的Ⅰ期临床研究,旨在评估其在受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学,为后续临床开发提供依据。JY54-2注射液是一款长效胰淀素类似物,具有pH中性稳定特性,具备与其他代谢类药物如GLP-1类产品开发复方制剂的潜力。其通过模拟天然胰淀素作用机制,结合胰淀素受体,发挥抑制胰高血糖素分泌、延缓胃排空及降低食欲等效应,有助于血糖控制与体重管理。临床前研究表明该产品在药效学和安全性方面表现优异,有望实现长效给药,并在体重管理领域展现差异化临床应用潜力。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - JY54-2注射液IND申请获CDE正式受理》

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