华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司中美华东自主研发的1类创新药HDM1002片用于超重或肥胖人群体重管理的中国Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果。研究显示,各剂量组第44周达到全部主要终点与关键次要终点,第52周体重较基线平均下降10.7%与12.2%,未观察到减重平台期。同时观察到肝脏脂肪含量大幅降低、体成分优化及多项心血管代谢指标改善,安全性特征良好。公司已完成Pre-NDA沟通,即将正式递交上市申请。
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