健友股份9月15日回应医药出海话题：FDA认证产线带来三类业务机会

证券之星消息，健友股份（603707）9月15日在投资者互动平台上对医药出海相关话题对投资者做了答复。健友股份回应，FDA认证产线能带来的机会主要有三类：一是支撑自有品种快速放量，公司目前超七十多款产品能够在美国市场销售，并以每年多个批件的速度扩充管线，在美国注射剂短缺频发的背景下，全球稀缺的无菌注射剂CGMP产能为公司带来更强的议价能力和盈利弹性；二是承接海外药企生产转移与产品引进，跨国药企对公司FDA质量体系的认可使“批件收购+生产转移+渠道销售”模式可复制推广；三是拓展CDMO一站式合作，公司已具备为全球及国内药企提供从制剂研发、注册到生产、销售的一站式服务能力，并已通过白蛋白紫杉醇（与双成药业合作，上市30天完成首单）、阿达木单抗（收购Coherus批件再开发）、门冬胰岛素（与通化东宝合作，承担美国注册与独家商业化，2026年7月获FDA批准）等案例验证了平台的落地能力，未来随着海外药企产能多元化及国内药企出海需求增加，公司有望承接更多委托生产、产品引进及合作开发机会。

原文如下：

题材释义：医药出海指国内药企通过授权合作、自主申报或本地化生产等方式，将药品、器械或研发能力推向海外市场以获取增量收入。

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