健友股份：FDA认证产线支撑自有品种快速放量

证券之星消息，健友股份(603707)09月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司现有12条FDA认证的产线，这么多年每次FDA现场核查都顺利通过。这种稳定合规的产能，在参与海外集采、和海外药企谈合作的时候，请问，对公司有哪些业绩层面的优势？能转化成哪些实实在在的订单和业务机会哪？
健友股份董秘：尊敬的投资者，您好，FDA认证的产线能带来的机会主要有三类：一是支撑自有品种快速放量，公司目前超七十多款产品能够在美国市场销售，并以每年多个批件的速度扩充管线，在美国注射剂短缺频发的背景下，全球稀缺的无菌注射剂CGMP产能为公司带来更强的议价能力和盈利弹性；二是承接海外药企生产转移与产品引进，跨国药企对公司FDA质量体系的认可使“批件收购+生产转移+渠道销售”模式可复制推广；三是拓展CDMO一站式合作，公司已具备为全球及国内药企提供从制剂研发、注册到生产、销售的一站式服务能力，并已通过白蛋白紫杉醇（与双成药业合作，上市30天完成首单）、阿达木单抗（收购Coherus批件再开发）、门冬胰岛素（与通化东宝合作，承担美国注册与独家商业化，2026年7月获FDA批准）等案例验证了平台的落地能力，未来随着海外药企产能多元化及国内药企出海需求增加，公司有望承接更多委托生产、产品引进及合作开发机会。感谢您的关注。

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