一、战略基调演变:从“降本减亏”转向“开源节流、提质增效”
两期报告的宏观判断框架基本一致。2025年年报将政策环境定性为“协同深化新阶段”,强调创新药纳入新质生产力培育重点、医保“双目录”与“集采非新药、新药不集采”等制度红利;2026年半年报进一步叠加“十五五”规划表述,将行业支持力度界定为“空前”,并首次在报告中引用“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”。外部政策基调在半年内趋于更积极。
公司层面的战略关键词则出现明显位移:
| 维度 | 2025年年度报告 | 2026年半年度报告 |
|---|---|---|
| 经营主线 | 商业化模式升级转型(“商业化2.0”),精细化管控实现“降本减亏” | “开源节流、提质增效”,收入增长与费用压缩双线推进 |
| 研发表述 | 部分在研项目阶段性完成,严控研发费用支出 | 受整体资金安排及现金流状况影响,为优化资源配置相应研发投入有所减少 |
| 增长策略 | 收入小幅增长(+8.83%),第三方渠道合作集中于四季度、尚未放量 | 自建团队叠加商业分销放量,收入提速至+33.69%,并新增技术转让首付款收入 |
2025年年报的风险章节仍沿用“随着在研项目临床进展不断推进,报告期内研发费用投入持续增加”的表述,这与当年研发投入同比下降41.96%的实际数据存在出入;2026年半年报已将对应表述调整为“研发投入有所减少,但仍需维持一定水平的支出”,与管理层当期实际动作(研发费用同比-62.92%)方向一致。这一变化表明,公司对研发收缩的归因已从“项目阶段性完成”明确转向“资金安排与现金流约束”。
二、核心业务复盘:康替唑胺商业化进入“分销放量”阶段
康替唑胺片仍是唯一上市产品。半年报管理层将其业绩增长归因于“自建团队和商业分销模式相结合的销售模式”带动销量增长,2025年年报则明确第三方合作在当年四季度才落地、对全年增量贡献有限。两期对比可见模式切换的执行效果:
| 商业化指标 | 2025年末 | 2026年6月末 | 变化 |
|---|---|---|---|
| 覆盖医院数量 | 703家 | 793家 | +90家 |
| 正式准入及批量临采医院 | 220家 | 263家 | +43家 |
| 商业化团队人数 | 71人 | 59人 | -12人 |
| 医院渠道销售占比 | 约76% | 约68.7% | -7.3个百分点 |
| 药店渠道销售占比 | 约24% | 约31.3% | +7.3个百分点 |
| 主营业务收入 | 14,168.61万元(全年) | 8,433.77万元(上半年,同比+25.93%) | — |
数据表明,覆盖扩张与药店渠道占比提升同步发生,而自建商业化团队人员缩减,符合“重点区域以自建团队为主、第三方团队快速提高覆盖面”的既定模式。半年报同时披露其他应付款余额较上年末增加59.67%,公司解释为应付市场及学术推广费余额增加及分销模式铺设导致应付客户保证金增加,与分销体系扩张相互印证。
报告期内,康替唑胺以原价完成国家医保目录续约,进入第三个协议期;医学循证方面新增发表46篇文献,并有5部指南/共识推荐康替唑胺,覆盖儿童用药、腹腔感染、HIV合并NTM、粒缺伴发热、耐多药/利福平耐药结核等方向。学术证据建设延续了2025年以来的强度。
三、管线进展与研发投入:资源向注册审评节点集中
(一)核心管线里程碑对比
| 管线 | 2025年末状态 | 2026年6月末状态 |
|---|---|---|
| MRX-4(注射用康替唑胺前药)中国NDA | 2025年5月获国家药监局受理 | 2026年一季度收到补充资料通知,5月底提交书面补充资料,待专业审评 |
| MRX-4 糖尿病足感染国际多中心III期 | 获准在中国及海外超20个国家开展,入组541例 | 入组541例,与上年末口径一致 |
| MRX-4 耐药革兰阳性菌感染中国III期 | 26家中心启动,入组10例 | 32家中心启动,入组21例 |
| 康替唑胺儿童(6-17周岁)II期 | 12家中心启动,24例完成入组,进入中期分析 | 12家中心启动,24例完成入组,正在进行中期分析 |
| MRX-5(NTM) | 2025年12月递交美国IND;中国I期健康人研究完成 | 2026年1月美国IND获USFDA批准,将开展IIa期研究;中国启动患者探索性研究(2家中心启动) |
| MRX-8(多黏菌素类) | 美国、中国I期均完成 | 中国I期达到预期目标;拟重点通过对外合作方式推进,计划开发针剂及吸入剂型 |
| 非感染管线 | 临床前研究项目累计投入12,174.88万元 | MRX-27(STAT6 PROTAC)、MRX-29(NEK7分子胶)进入成药性评价阶段,MRX-23双抗ADC处于临床前 |
对照2025年年报提出的2026年度经营计划,临床试验计划(儿童适应症II期、糖尿病足国际III期、耐药革兰阳性菌III期、MRX-5、非抗感染管线临床前)均已处于执行状态。糖尿病足III期与国际多中心进度、儿童II期入组数量在两期报告中口径相同,属于值得跟踪的进度节点。
(二)研发投入结构:总额收缩,MRX-4仍为投入重心
| 项目 | 2025年全年投入 | 2026年上半年投入 | 累计投入(2026年6月末) |
|---|---|---|---|
| 康替唑胺片 | 2,553.21万元 | 764.47万元 | 42,428.23万元 |
| MRX-4 | 15,759.11万元 | 2,434.51万元 | 94,509.82万元 |
| MRX-8 | 294.32万元 | 54.06万元 | 11,999.21万元 |
| MRX-5 | 1,241.90万元 | 357.67万元 | 7,897.54万元 |
| 临床前研究项目 | 1,544.56万元 | 706.45万元 | 12,881.33万元 |
| 合计 | 21,393.10万元 | 4,317.16万元 | 169,716.13万元 |
2026年上半年研发投入占营业收入比例为48.22%,较上年同期减少125.61个百分点;研发投入全部费用化。研发人员由上年同期的70人降至61人,占总人数比例40.4%。管理层将研发人员薪酬(1,565.87万元,上年同期2,032.38万元)及投入下降一并归因于资金约束下的资源配置优化。知识产权方面,上半年新增发明专利申请14个、获得5个,累计申请107个、获得39个(2025年末为累计申请93个、获得34个)。MRX-4累计投入已接近10亿元量级,其审评结论对公司后续研发资源配置具有方向性意义。
四、财务质量:亏损收窄、现金流出改善与偿债压力并存
(一)损益与现金流(上半年同比)
| 指标 | 2026年上半年 | 2025年上半年 | 变动 |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 8,953.00万元 | 6,696.98万元 | +33.69% |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -3,756.60万元 | -13,867.45万元 | 亏损收窄 |
| 扣非净利润 | -4,032.44万元 | -14,335.83万元 | 亏损收窄 |
| 经营活动现金流量净额 | -2,639.29万元 | -12,070.47万元 | 净支出减少9,431.18万元 |
| 营业成本 | 1,199.34万元 | 1,018.92万元 | +17.71% |
| 销售费用 | 4,825.39万元 | 4,848.85万元 | -0.48% |
| 管理费用 | 2,411.62万元 | 2,984.65万元 | -19.20% |
| 研发费用 | 4,317.16万元 | 11,641.33万元 | -62.92% |
| 财务费用 | 452.49万元 | 463.00万元 | -2.27% |
2025年全年公司实现营业收入14,177.27万元(+8.83%),归母净利润-24,161.24万元,经营现金流净流出21,017.81万元。2026年上半年收入已相当于2025年全年的63.2%,而三大费用中的研发费用在上半年同比收缩62.92%的同时,销售费用仅微降0.48%——费用压降主要由研发与管理端承担,商业化推广支出维持刚性,与管理层“商业化投入仍保持较高水平”的风险提示一致。管理层将收入增长归因于销量上升及技术转让首付款收入471.70万元,后者属于2025年年报“通过技术转让、产品授权合作扩大收入来源”战略的首次落地。
(二)资产负债结构(期末对比)
| 项目 | 2026年6月末 | 2025年末 | 变动 |
|---|---|---|---|
| 货币资金 | 28,230.04万元 | 31,610.12万元 | -10.69% |
| 交易性金融资产 | 11,127.47万元 | 13,554.07万元 | -17.90% |
| 长期借款 | 14,684.00万元 | 21,303.69万元 | -31.07% |
| 一年内到期的非流动负债 | 12,531.66万元 | 8,118.99万元 | +54.35% |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 16,294.65万元 | 20,553.93万元 | -20.72% |
| 总资产 | 62,764.53万元 | 70,508.57万元 | -10.98% |
筹资活动现金流量净额为-2,931.21万元,管理层说明主要系偿还银行贷款;长期借款下降与一年内到期非流动负债上升同步,显示银行债务进入集中到期兑付阶段。截至2026年6月末,境外资产21,579.54万元、占总资产34.38%(2025年末为25,660.64万元、占36.39%),美国子公司盟科美国报告期净利润-234.20万元。净资产已降至1.63亿元规模,报告在风险章节中提示,若无法获得足够营运资金且情形持续多年,可能导致净资产为负并面临退市风险。
五、风险认知的演进
两期报告的风险框架高度一致,均覆盖尚未盈利、业绩下滑或亏损、核心竞争力、经营(临床试验/商业化/无实际控制人)、财务(资金/汇率/银行贷款)、行业及宏观环境(贸易壁垒、地缘政治)七大类,未出现新的风险维度。
差异主要体现在两点:其一,“尚未盈利风险”中对研发投入的定性由2025年报的“持续增加”改为2026年半年报的“有所减少但仍需维持一定水平”,直接呼应当期研发收缩与资金约束;其二,财务风险中对银行贷款的表述延续,但结合资产负债结构变化,偿债与再融资风险的实际权重上升。半年报同时确认报告期内主营业务与核心竞争力未发生重大不利变化,核心技术人员无变动。
六、综合结论
两期报告勾勒出一条清晰的战略主线:2025年为转型启动年,公司完成“自建+第三方”商业化2.0的组织切换,并启动费用精细化管理;2026年上半年进入执行兑现期,收入增速提升至33.69%,归母净利润亏损由上年同期的13,867.45万元收窄至3,756.60万元,经营现金流出收窄至2,639.29万元,降本减亏目标实现。代价是研发投入占营收比例由2025年的150.90%降至48.22%,研发人员数量同比下降,公司对在研管线的资金支持明显收缩,管线推进更加依赖审评节点与既有临床进度。
增长引擎层面,康替唑胺片单一产品依赖仍未改变,药店渠道与商业分销成为覆盖扩张的主要抓手;技术转让首付款收入与MRX-8拟对外合作的表述,显示公司开始以资产变现与合作开发对冲自研资金压力。MRX-4中国NDA补充资料的提交进度与最终审评结论,将决定公司能否在2026年下半年至2027年形成第二收入曲线;糖尿病足国际III期(入组541例)、儿童II期(24例入组)在报告期内的入组数据未发生变化,其后续推进节奏值得跟踪。
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