证券之星消息,恩华药业(002262)07月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:尊敬的董秘,关于贵公司新药(NH600001乳状注射液),你之前在回复中提到该药有发补,请问一下发补类型以及补充材料是否已经提交?之后您在回复中又提到该药在“正常审核之中,进展顺利”,但是在国家药审中心任务公示中(新报任务公示、补充材料任务公示、直接行政审批任务公示)都查询不到该药的信息,请问一下该药现在具体处于什么阶段?
恩华药业董秘:公司创新药NH600001乳状注射液目前处于CDE(国家药监局审评中心)正常审核之中,各项相关工作进展顺利,力争早日获批上市。获得该创新药批件后,公司会及时进行公告。谢谢您的关注!
投资者:在国家药品监督管理局药品审评中心的审评任务公示中未搜到NH600001乳状注射液该药,是不是该药的评审结果已经完成,已经进入到下个阶段综合评审,行政评审,制证发证阶段,根据时间线来说,行政评审阶段按说也应该完成了,在制证发证阶段了,想了解下,这款药的具体进程到哪了
恩华药业董秘:公司创新药NH600001乳状注射液目前处于CDE(国家药监局审评中心)正常审核之中,各项相关工作进展顺利,力争早日获批上市。获得该创新药批件后,公司会及时进行公告。谢谢您的关注!
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