截至2026年5月14日收盘,首药控股(688197)报收于41.71元,下跌1.39%,换手率2.56%,成交量1.64万手,成交额6971.87万元。
5月14日主力资金净流入532.92万元,占总成交额7.64%;游资资金净流入140.13万元,占总成交额2.01%;散户资金净流出673.04万元,占总成交额9.65%。
作为一款完全国产的高选择性RET抑制剂,SY-5007在包括初治和经治的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中均展现出持久且显著的抗肿瘤活性。截至2025年4月10日,初治患者(n=56)客观缓解率(ORR)为89.3%(95% CI78.1–96.0),经治患者(n=48)ORR为81.3%(95% CI67.4–91.1),全部患者疾病控制率(DCR)为93.3%,1年无进展生存率(PFS rate)76.2%,中位PFS及中位缓解持续时间(DoR)尚未达到。主要疗效终点(经IRC评估的疗效确认的ORR)均达到且超出预设值。在安全性方面,最常见的≥3级治疗相关不良事件(TRE)包括高血压(24.8%)、腹泻(15.2%)、低钾血症(12.4%)及肝功能指标异常(丙氨酸氨基转移酶升高10.5%,天冬氨酸氨基转移酶升高7.6%)、中性粒细胞减少症(7.6%)、高甘油三酯血症(6.7%)和血小板减少症(5.7%),未观察到治疗相关死亡事件。确证性Ⅲ期试验的主要研究结果近期将在SCO 2026年会上进行展示。SY-5007是临床进展最快的完全国产的选择性RET抑制剂之一,公司将发挥其成本优势和政策优势,力争通过医保谈判提升药物可及性。该产品还计划拓展至RET阳性甲状腺癌(TC)患者,未来将与CDE沟通申请开展针对甲状腺癌的关键性临床试验。
公司将围绕核心产品上市推进、管线持续扩展及一体化能力建设三条主线推动发展。产品层面,以核心管线商业化为重点,加快产品上市进程,并拓展适应症范围。研发策略方面,持续跟踪全球创新趋势及临床需求变化,提升研发方向的前瞻性与差异化水平。能力建设方面,同步推进生产及商业化体系建设,完善从研发到生产再到市场推广的关键环节,构建端到端的一体化运营能力。
公司已启动商业化体系建设,拟搭建学术推广+渠道拓展+支付创新的立体化商业化体系,采用“自建团队+合作推广”相结合的销售模式。公司将建立高效、专业、精干的商业化团队,立足北京,重点覆盖国内核心城市与市场。对于更广区域市场,将推动与具备成熟推广能力的制药企业或合同销售组织(CSO)合作,实现市场渗透的快速化与精准化。
公司2025年研发资金投入19,670.02万元,占当年营业总成本比重超过90%。截至2025年末,在手现金及可随时变现的金融资产为70,283.41万元,目前暂无资金压力。
此外,公司在行业集体业绩说明会上对《首药控股(北京)股份有限公司市值管理制度》的执行情况进行专项说明如下:
2025年,公司认真执行《首药控股(北京)股份有限公司市值管理制度》,坚持以提升内在价值为根本,以合规透明为基石,推动市值管理从策略执行上升为战略自觉,探索构建内在价值与市场表现正向循环的有效路径。
一是,深耕主业,夯实价值根基。公司锚定创新药物研发,核心产品取得关键里程碑进展,新药上市申请审评审批有序推进,临床管线持续丰富,并前瞻性启动商业化布局和自有产能建设。财务战略稳健,费用管控与资金效能双升级。
二是,合规引领,提升沟通效能。公司坚持以投资者需求为导向,持续优化投资者关系管理,通过业绩说明会、上证e互动平台、投资者热线等渠道,构建双向信任的沟通生态。
三是,系统施策,促进价值趋同。建立市值关键指标监测与预警机制,密切关注股价波动;建立投资者意见反馈与闭环管理机制,将市场声音纳入公司经营决策参考维度。
公司将加强市场情绪研判,提升逆周期沟通能力,完善市值预警与快速响应机制。未来将以更扎实的经营质量夯实价值根基,以更透明的信息披露修复预期锚定,以更主动的投资者关系活动巩固长期信任,引导市场价值与内在价值动态趋同。
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