安科生物（300009）2026年一季度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期安科生物（300009）发布2026年一季度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

公司围绕创新驱动发展战略，持续推进核心团队人才建设、前沿管线突破及关键项目产业化进度，具体情况如下：

    （一）聘任核心高管，夯实研发战略领导力

    为进一步强化公司战略引领，完善创新药研发体系建设，公司董事会聘任窦昌林博士为公司首席执行官兼首席科学家，主要负责公司创新药研发体系建设、前沿技术平台搭建、全球化布局、重点管线推进及研发团队管理等核心工作。本次聘任将为公司创新药管线加速推进及国际化战略落地提供强力支撑。

    （二）公司自主研发重点项目临床进程加速

    公司持续加快生长发育、抗病毒、肿瘤治疗药物等领域在研项目的临床研究与注册申报进程，重点产品研发工作加速推进，其他在研项目均按计划稳步开展。

    肿瘤治疗领域：公司创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验，已于2026年4月21日在美国癌症研究协会（AACR）年会上以壁报形式展示临床前研究成果。临床前体内外药效研究数据显示，AK2024注射液联合注射用曲妥珠单抗可显著抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖，是曲妥珠单抗及HER2-ADC的潜在最佳“Booster（增效剂）”，有望为HER2阳性肿瘤的联合治疗策略提供全新的可行路径。

    生长发育领域：公司“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）用于治疗特发性矮小（ISS）适应症，已完成III期临床试验病人入组；“AK2017注射液”用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症，已召开III期临床方案讨论会，正在筹备III期临床试验工作。

    （三）公司参股公司研发项目持续取得实质性进展

    1、博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”，新增适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准，获准开展治疗儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤的临床试验，该产品针对成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/RT-ALL/LBL）患者的关键性II期临床试验正按计划稳步推进中，现有临床数据表现优异。

    2、元宋生物自主研发的一类抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH01）”获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，批准开展针对复发性或进展性胶质母细胞瘤（GBM）的注册临床研究。此前，该产品针对晚期实体瘤的适应症已获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，目前国内I-IIa期临床稳步推进；新增复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症获美国FDA临床试验许可，临床开发进一步深化。

    （四）战略合作与商业化进展

    公司战略合作品种注射用隆培生长激素（商品名：维臻高）于2026年1月获批上市，双方围绕维臻高市场策略、推广信息、医学教育合作与合规运营等环节完成全面对接，对即将展开的全国商业化工作进行全面部署，正式迈入落地执行阶段。

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