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海创药业:通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更

来源:证券之星公告 2026-02-01 16:59:39

海创药业(688302.SH)公告称,公司近日收到四川省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》,认定公司软胶囊剂(抗肿瘤药)[氘恩扎鲁胺软胶囊(国药准字H20250029)],软胶囊车间,软胶囊生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及相关附录规定。本次检查通过后,公司相应完成了《药品生产许可证》的变更工作。变更内容为注册地址变更为四川省成都市双流区凤凰路558号;增加生产范围软胶囊剂(抗肿瘤药),并通过药品GMP符合性检查,分类码由“Bh”变更为“AhBh”。此次变更有利于公司优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求,提高公司的核心竞争力。

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