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华东医药:DR10624纳入突破性治疗药物程序

证券之星消息,华东医药(000963)01月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问:尊敬的董秘,您好!近期DR10624纳入优先评审名单,我想问的是公司是否能计划根据二期数据提前申报附带条件申报上市销售该药品?谢谢!

华东医药回复:您好!DR10624已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,用于重度高甘油三酯血症。这体现了监管部门对该产品临床价值的认可,也将为该产品缩短审评时限创造有利条件。公司将持续推进该产品的临床研究,并严格依据数据结果与监管指导,确定最合适的申报策略。具体计划及进展请以公司官方公告为准。感谢您的关注!

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