丽珠医药（01513.HK）披露莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序，1月8日股价下跌1.64%

截至2026年1月8日收盘，丽珠医药（01513）报收于30.0元，较前一交易日下跌1.64%，该股当日开盘30.5元，最高30.5元，最低29.86元，成交额达1560.62万元。近52周最高41.85元，最低23.94元。

近日，丽珠医药发布公告称，公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液，已于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。现公示期满后，该药品已正式进入药品上市许可优先审评审批程序。该药品申请适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，受理号为CXSS2500144。纳入优先审评的理由为符合《药品注册管理办法》及相关公告中“国家药品监督管理局规定其他优先审评审批的情形”。莱康奇塔单抗注射液为国产首个、全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂。2025年7月完成的III期临床试验显示，其在PASI 100及PASI 75应答率方面优于阳性对照药司库奇尤单抗，且安全性良好。该药品上市申请仍需经过后续审评及现场检查等程序，最终是否获批及上市时间存在不确定性。

最新公告列表

• 《自愿公告 莱康奇塔单抗注射液被纳入优先审评审批程序》

• 《海外监管公告-关于为子公司提供担保的进展公告》

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