截至2026年1月7日收盘，亿帆医药(002019)报收于12.77元，上涨0.39%，换手率1.71%，成交量14.42万手，成交额1.84亿元。
资金流向
1月7日主力资金净流出244.58万元；游资资金净流出815.01万元；散户资金净流入1059.6万元。
股东户数变动
截至2025年12月19日，公司股东户数为4.95万户，较11月20日增加815.0户，增幅1.67%。户均持股数量由上期的2.5万股减少至2.46万股，户均持股市值为29.47万元。
1月6日举行线上电话会议。
公司自2015年起布局大分子生物药和小分子化药研发，通过自主研发与合作研发模式切入创新药领域。一类创新药亿立舒已在中国、美国及欧洲上市，海外商业化仍在推进中。未来公司将持续加强研发创新，重点聚焦肿瘤、皮肤科、骨科等领域，并兼顾中国市场与东南亚等海外市场。
ACT001授权区域涵盖中国及东南亚、韩国等市场，因公司在上述地区已有成熟商业化团队和肿瘤药销售经验，具备落地能力。CT001的III期临床试验在中国开展，针对小细胞肺癌脑转移联合放疗这一细分领域，医疗机构集中，商业化策略聚焦。东南亚国家对中国多中心临床数据认可度较高，公司将视情况同步开展桥接试验或注册准备，以缩短上市周期。
ACT001前期临床试验入组患者包括颅内肿瘤进展期和稳定期者，多数为进展期，排除脑膜转移患者。1b/2a期试验涉及泛肿瘤脑转移（主要为肺癌与乳腺癌），但III期试验仅聚焦小细胞肺癌脑转移，以便更快获得清晰生存数据支持上市。
本次交易首付款1亿元将用于保障CT001在中国境内III期临床试验推进，预计首付款及可能触发的里程碑付款将作资本化处理，不影响2026年利润。后续付款为基石投资款或里程碑付款二选一：若尚德药缘于2027年6月30日前通过境外IPO审核，公司支付1亿元基石投资款；否则支付5000万元里程碑款。
尚德药缘承诺三年内实现国内获批，未达标则返还剩余资金。目前集中推进小细胞肺癌脑转移III期临床。协议设共管账户确保资金专用于III期试验，并包含多项风险控制条款应对数据不及预期或审批延迟等情况。
关于获得药品注册证书的公告
全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2026年1月5日收到国家药监局签发的维生素K1注射液《药品注册证书》，按化学药品3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。适应症为预防和治疗婴儿维生素K缺乏性出血，批准文号有效期至2030年12月29日。公司累计研发投入约2066.04万元。目前境内仅两家企业拥有胶束制剂并视同通过一致性评价。该产品上市将丰富儿童用药产品线，对公司业绩具积极影响，但具体经营受政策和市场因素影响存在不确定性。
关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药监局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品属中药3.1类，处方源自《古代经典名方目录（第一批）》第85首，功能主治为固肾止带、清热祛湿，用于肾虚湿热带下证。截至目前，国内尚无同处方产品上市，除本公司外仅1家企业处于上市审评阶段。后续审评审批结果及销售情况存在不确定性。
以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。
首页
微信公众号
证券之星APP
