华昊中天医药-B（02563.HK）披露优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药，12月18日股价上涨2.5%

截至2025年12月18日收盘，华昊中天医药-B（02563）报收于3.28元，较前一交易日上涨2.5%，该股当日开盘3.1元，最高3.3元，最低3.1元，成交额达6.74万元。近52周最高33.8元，最低2.4元。

公司近日发布公告称，其全资美国子公司Biostar Pharma, Inc.已成功完成优替德隆（UTD1）联合卡培他滨治疗HER2阴性乳腺癌脑转移（BCBM）美国关键注册临床研究（NCT06764940）的首例患者用药。该研究为两阶段设计，计划入组约120例患者，主要终点为中枢神经系统客观缓解率（CNS-ORR），由MD安德森癌症中心、约翰·霍普金斯癌症中心、希望之城癌症中心等近20家美国顶尖机构参与。优替德隆因具备穿透血脑屏障能力，且对P-糖蛋白外排不敏感，展现出治疗脑转移的潜力。此前两项临床Ⅱ期研究显示，优替德隆联合治疗方案的CNS-ORR分别达67.6%与42.6%，中位CNS-PFS为15个月与10.6个月，安全性良好，多数不良事件为1-2级。优替德隆已获美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移的孤儿药资格。目前全球尚无药物获批用于HER2阴性BCBM，存在重大未满足临床需求，此研究有望为患者提供新治疗选择。

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• 《自愿性公告 - 优替德隆治疗乳腺癌脑转移美国关键临床研究首例患者用药》

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