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舒泰神：药品审评补充资料时限为八十日

来源：证星董秘互动 2025-12-15 16:30:37

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证券之星消息，舒泰神(300204)12月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：创新药审评补充材料时限 80 个工作日，是否补充材料必须满 80 个工作日才能提交？
舒泰神董秘：您好！《药品注册管理办法》第八十七条药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，药品审评中心原则上提出一次补充资料要求，列明全部问题后，以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料。谢谢！

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