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博安生物(06955.HK)披露两款地舒单抗注射液在英国上市申请获受理,11月07日股价下跌2.34%

来源:证星港股动态 2025-11-07 17:36:39
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截至2025年11月7日收盘,博安生物(06955)报收于10.0元,较前一交易日下跌2.34%,该股当日开盘10.18元,最高10.48元,最低9.83元,成交额达9788.44万元。近52周最高25.0元,最低7.51元。

根据公司于2025年11月7日发布的公告,山东博安生物技术股份有限公司董事会宣布,公司自主研发的地舒单抗注射液60mg(BA6101)和120mg(BA1102)的英国上市许可申请已获英国药品和医疗健康产品管理局(MHRA)受理。

BA6101是Prolia(普罗力)的生物类似药,已于2022年在中国获批上市,商品名为“博优倍”,拟在英国用于治疗绝经后女性及高骨折风险男性骨质疏松症、前列腺癌患者因激素治疗导致的骨质流失,以及长期使用糖皮质激素所致的骨质流失。

BA1102是Xgeva(安加维)的生物类似药,已于2024年在中国获批上市,商品名为“博洛加”。其在英国拟申请适应症包括预防晚期恶性肿瘤成人患者的骨相关事件,以及治疗不可手术切除或术后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者。

该两款产品为公司全球开发战略的核心产品,除英国外,公司还计划向欧洲药品管理局(EMA)、美国FDA、日本PMDA等监管机构提交上市申请。公司已建立符合中国及欧美日标准的质量管理体系,支持产品国际化注册与商业化。

最新公告列表

  • 《自愿性公告 本公司两款地舒单抗注射液在英国的上市申请获受理》

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