奥精医疗（688613）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期奥精医疗（688613）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）公司所属行业

    公司是一家专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产、销售及服务的国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。公司坚持“深耕再生医学、成就生命健康美好”为使命，依托持续的技术创新和临床转化，逐步建立起国内领先、符合国际标准的技术研发及产业化平台，同时积极响应和参与国家对高值医用耗材的集中带量采购，密集布局人工骨修复材料的市场开拓和学术支持，并通过自主研发、投资并购等方式不断丰富公司产品线。奥精医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务，为国家医疗健康事业坚守企业的责任与使命。

    根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所属行业为“专用设备制造业（C35）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类（GB/T4754-2017）》公司所属行业为专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造类（C358）”；根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造类”；根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》（上证发[2019]30号），公司所属行业为“生物医药”领域中的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”，公司属于重点推荐领域的科技创新企业。

    （二）公司主营业务情况说明

    公司自2004年成立以来，始终以通过产品和技术的持续创新满足临床需求为导向，主要围绕矿化胶原人工骨修复材料领域进行研究与开发，公司自2011年以来陆续推出了“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等一系列矿化胶原人工骨修复产品，分别应用于骨科、口腔或整形外科、神经外科领域的骨缺损修复，完成了临床的转化和产业化。产品已经在包括北京天坛医院、解放军总医院、北京协和医院、郑大一附院、上海六院、上海长征医院、广州南方医院、武汉同济医院、武汉协和医院、湖南湘雅医院等国内知名三甲医院在内的千余家医院获得了数百万例的临床应用。同时，公司在美国市场推出的用于骨科骨缺损修复的“BonGold”产品是我国首个获得美国FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。公司通过对德国HumanTechDental公司的收购，使口腔种植体成为公司在售产品之一。目前，口腔种植业务的团队建设、渠道招商、市场推广和营销工作已取得初步成果，初步建立起覆盖全国主要地区的经销网络，与多家经销商签订合作协议并实现销售，为未来业绩增长打下了良好基础。

    公司历来重视研发和创新，先后承担了国家“863计划”重大项目课题、“十一五”和“十二五”国家科技支撑计划、“十三五”和“十四五”国家重点研发计划、山东省重点研发计划（重大科技创新工程）项目、北京市科技计划等国家和省部级重大研发项目，并荣获国家级和北京市专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、北京市企业技术中心、北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）-创新引领企业、北京市海淀园“海帆企业”、北京市级企业科技研究开发机构等荣誉和资质，并在北京和山东两地均拥有院士工作站。公司的矿化胶原人工骨修复产品被中国科技部评为“国际原创类创新医疗器械”，材料的相关基础研究和产业化工作曾荣获国家自然科学奖二等奖、国家技术发明奖二等奖，产品的临床应用和治疗体系研究荣获北京市科学技术进步奖二等奖和中华医学会医学科学技术奖一等奖，产品的创新研究荣获第48届日内瓦国际发明展金奖。报告期内，由解放军总医院第四医学中心骨科医学部王征教授团队牵头、奥精医疗科技股份有限公司深度参与的国家级科研项目“脊柱脊髓战创伤救治技术创新与应用”，凭借其突破性成果和重大军事应用价值荣获中央军委颁发的军事科学技术进步奖一等奖。

    1.生产模式

    公司设立生产部负责产品生产的主要工作，主要采用以销定产的模式，并保持适量的安全库存。销售部门根据历史数据以及销售目标的分析，预测未来一个季度的销售订单，生产部门制定未来一个季度的生产计划。由生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。根据生产计划每月安排投产批次，并可随实际销售情况和市场变化对生产计划随时进行调整。生产过程中，生产部门严格依照质量管理体系的要求组织生产，对不合格产品及时进行标识和处理；品质管理部负责对生产环境、生产过程、产品质量进行检验，以确保生产过程稳定及可控、产品质量符合要求。

    2.销售模式

    公司主要采用经销模式进行产品销售，亦存在少量向医院等医疗机构直销的情况，产品主要在国内市场销售。公司设有市场部和销售部负责产品销售的主要工作，市场部的具体职责包括品牌宣传、学术推广、产品培训等，销售部的具体职责包括经销商招募和管理、产品销售支持等。公司建立了精简、高效的后台支持和服务体系，支撑营销全流程业务管理。随着骨科人工骨材料全国集采在各省区市陆续落地实施，公司将持续推进营销模式升级，根据集采要求持续优化产品管线结构，持续加强专业化学术推广，尤其是对集采新增医院的医生教育和产品支持，从而有效地推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。

    3.研发模式

    公司致力于研发和不断优化临床疗效接近甚至可以取代自体骨的人工骨修复材料，并将围绕再生医学材料领域开发一系列高端生物医用材料产品，逐步丰富产品线，全方位、多层次地提升公司的市场竞争力。公司建立了以临床需求为导向、以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系，在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技术及新产品。

    （三）行业发展情况说明

    1.我国医疗器械市场整体发展情况

    近年来，我国的医疗器械行业持续、健康、快速发展，党中央、国务院对于创新医疗器械的发展高度重视，通过《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等国家宏观纲领性政策的相继出台，鼓励医疗器械的创新发展，为医疗器械行业的高质量发展注入巨大动力。

    十余年来，我国医疗器械行业一直保持高速发展态势，截至2024年底，全国共有医疗器械生产企业32752家，同比增长1.36%；共有二、三类医疗器械经营企业142.95万家，同比增长3.91%。2024年我国医疗器械生产企业营业收入预计约为1.35万亿元，我国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2024年，我国境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2655件，同比增长27.7%，近五年年均复合增长率达27.0%。根据中国高技术产业年鉴数据显示，我国规模以上医疗器械企业研发经费占营收比重保持在4%左右，高于高技术产业整体2.5%左右的水平。

    2.公司所处主要细分领域发展情况

    公司主营产品人工骨修复材料应用于骨科、口腔科和整形外科、神经外科等领域，属于高值医用耗材。据著名咨询机构Frost&Sullivan相关报告数据显示，2023年我国骨修复材料行业的市场规模预计为32.7亿元，其中骨科骨修复材料25.8亿元，口腔科骨修复材料5.7亿元，神经外科骨修复材料1.2亿元，2022~2028年三个领域的复合年增长率将分别达到14.5%、29.5%、21.6%。在口腔种植领域，我国2023年口腔种植体临床使用预计为520万颗，市场规模约为78亿元，2022~2028年预计将以22.6%的复合年增长率持续高速增长。

    3.高值医用耗材集中带量采购

    近年来，我国不断推进医疗改革，致力于提升医疗服务质量。在医用耗材领域，通过集中带量采购政策“以量换价”降低产品终端价格，减轻患者经济负担，并优化行业结构。

    2023年3月起，种植牙集采在我国全面落地实施。据行业观察，集采已带来种植手术费用的显著下降，单颗种植牙整体费用大幅下降，越来越多有需求的患者认可并接受口腔种植服务，使得种植牙在我国的渗透率得以提升。顺应行业发展趋势，公司通过对外投资并购获得的口腔种植体产品将迎来业务快速发展的良好契机。同时，公司矿化胶原人工骨产品作为种植牙手术中使用比例非常高的骨修复材料，在种植牙手术量快速增长的趋势下，将会有更大的市场需求，并与口腔种植体产品在渠道建设和临床使用上形成良好协同。

    在骨科领域，涉及人工骨产品的国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购也于2024年内在全国各地陆续落地实施，创伤、脊柱、关节等骨科细分领域已经实施的耗材集采使得各类骨科手术费用得到大幅降低，人工骨集采的实施进一步使骨科手术大量的植骨需求得以充分满足。人工骨集采有助于减少广大患者相关医疗开支，减轻医保支付压力，并有望减少骨科手术中造成患者二次创伤和并发症风险的取自体骨操作，使矿化胶原人工骨修复材料等高性能医疗产品能够得到更多更广泛的临床应用，增进人民健康福祉，为“健康中国2030”做出贡献。2025年5月份以来，全国大部分省市已陆续发布人工骨集采续标通知，今年的续标工作将不涉及医院重新报量和企业重新报价，新的协议周期中年度采购量有充分保障，有利于集采中标企业继续发展相关业务。因此，骨科人工骨集采续标将有利于公司相关业务持续向好发展。公司在集采合同续签过程中首先保证产品采购量不低于上一周期，在此基础上力争开发更多新终端医院，以实现更多的产品销售和临床使用。

    我国高值医用耗材集中带量采购的趋势愈加明朗，最终目标是营造高效、公平的行业生态，促进医疗资源优化与行业高质量发展。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，公司在董事会的领导下，积极开展各项工作，持续推动主营业务稳健发展。报告期内公司围绕既定战略目标，持续深耕产品的研发、生产和销售业务，进一步增强公司核心竞争力。报告期内，公司主要经营情况如下：

    1、巩固市场开拓成果，提高营销工作质量

    2025年上半年度，公司进一步巩固市场开拓成果，积极响应集采带来的临床使用上量需求，公司的销售情况继续呈现向好态势。2025年上半年新开发医院约200家，终端医院数量与去年同期相比增加11%。公司组织和参与的行业展会、学术沙龙会、招商会，超过4000人次到访；进行核心医院科室会及沟通会达300余次。公司凭借综合竞争优势与众多代理商建立和保持了长期合作关系，在相互支持、互惠互利的基础上，为公司带来了更多销售机会，保证主营业务增长的稳定性与可持续性。

    2、加快全球业务拓展，取得多国市场准入

    公司收购德国口腔种植产品企业HumanTechDental公司后，正式进入种植体这一主流口腔医疗器械领域。公司在现有的营销网络和渠道资源的基础上，打造出一支专业的口腔种植产品营销团队，精准定位中高端口腔种植产品市场，采取多渠道分销模式，并与人工骨修复材料“齿贝”协同整合，针对不同市场需求制定多元化解决方案。

    在人工骨海外市场拓展方面，公司采取精准定位、分步实施的战略。报告期内，公司矿化胶原人工骨产品BonGold、OssaNova、SkuHeal先后获批印度尼西亚、越南的医疗器械产品注册证。公司还通过多场海外市场活动展示技术和产品，招募代理商。公司目前正与多个国际合作伙伴推进市场准入、产品入院和临床使用等工作，全球化布局步伐持续加快。

    3、规范公司运行秩序，强化公司经营管理，进一步提高企业管理水平

    报告期内，公司完善了各项内控制度体系，继续加强企业经营管理。发挥好公司经理层在经营活动中的作用，提高决策的科学性和正确性。加强制度建设，建立和完善公司内部各项管理制度，保证各项工作有章可循地顺利开展。严格资金、成本和投资管理，建立全员、全方位、全过程的成本控制体系，把有限的资金用在加快发展、提高效益上。提高经营活动分析能力，加大监督力度，及时纠正经营偏差。同时加强绩效考核，建立完善公司考核体系，落实考核责任，促进员工工作绩效和各部门管理绩效的提高。

    通过持续优化，一方面夯实管理的基础，明确岗位职责，完善指挥反馈系统，进而提高管理效率；另一方面深入实施条块结合管理模式，使公司的管理更为科学，更高效率，为完成计划目标任务提供了保证。

    4、推进企业文化建设、加强人才梯队建设

    公司积极搭建企业与员工无障碍的沟通平台，建立完善的培训体系、绩效评估、人才梯队建设、企业文化建设等制度。根据员工能力素质结构发展，制定员工职业生涯规划，加强应用实践、积极参与和专业性的培训，提高专业技能、提升自身的文化素养，让员工与企业共同成长。切实把文化建设与人才管理建设融合在一起，优化资源，活化载体推进企业文化建设升级。

    三、报告期内核心竞争力分析

    (一)核心竞争力分析

    奥精医疗是国家高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业，公司不断提升自身管理能力，积极开展各项业务，推动企业创新发展。报告期内，公司的核心竞争力未发生改变，主要体现在技术研发优势、质量和品牌优势、产品及市场布局优势、人才和管理团队优势等方面。

    1、技术研发优势

    奥精医疗的主要产品人工骨修复材料依托于具有完全自主知识产权的体外仿生矿化核心技术，构建出主要成分及微观结构均与人体骨骼类似的人工骨修复材料，矿化胶原人工骨的成分和微观结构与人体天然骨相似，材料可引导新骨再生，并被降解吸收，最终被新生骨组织替代。矿化胶原与天然骨在成分和结构上的相似性是产品的主要优势，仿生材料为骨组织再生提供了适宜的微环境，更适合细胞生长和功能的发挥。自成立以来，公司坚持“深耕再生医学，成就生命健康美好”为使命，依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，密集布局人工骨修复材料、引导组织再生膜、软组织修复材料、创面敷料等一系列生物材料领域。上述仿生矿化胶原人工骨材料已实现产业化和临床转化，取得3项中国第三类医疗器械产品注册证和1项美国FDA510(k)市场准入许可，被广泛应用于骨科、口腔科、神经外科等领域的骨缺损修复。胶原蛋白海绵近期获批第三类医疗器械产品注册证和生产许可证，可用于多种外科手术场景下的术中止血。产品的临床应用研究和创新发展近年来陆续荣获中华医学会医学科学技术一等奖、北京市科技进步二等奖、日内瓦国际发明展金奖、军事科技进步一等奖等多项殊荣。

    公司建立了以临床需求为导向、以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系，获得了北京市企业技术中心、北京市级企业科技研究开发机构等资质，承担了多项国家和省市级科技计划项目，具备较强的研发及自主创新能力，为在研项目的顺利推进提供了强有力的保障。报告期内，矿化胶原/聚酯复合人工骨等研发项目进展和研发品质符合预期，公司还根据经营发展战略需求新设立若干研发项目，并对部分在研项目的实施主体和地点做出调整。公司将继续积极推进各在研项目的实施进度，加快新产品的上市。

    2、质量和品牌优势

    公司自成立以来专注于自主创新研发、打造品牌形象，通过建立和运行高标准的质量管理体系以及持续的技术研发投入，与行业上下游多家企业建立起长期稳定合作关系，并获得了多项国际国内相关资质认证，树立了自身的品牌形象和行业地位。作为医疗器械研发和生产企业，公司高度重视产品质量管理工作，严格按照相关法律法规、标准建立了完善的质量管理体系，涵盖研发、采购、生产、检验和销售等各个环节。目前，公司已通过GB/T42061-2022idtISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，且产品通过了美国FDA510(k)市场准入许可。

    3、产品及市场布局优势

    公司仿生矿化胶原人工骨产品自上市以来，通过市场营销和学术推广深入有机结合，实现了销售网络的逐年扩大，且团队的专业化程度不断提升。经过多年积累和沉淀，公司主要产品已在国内众多知名三甲医院应用。此外，公司的产品覆盖了多个科室，增强了医疗机构对公司产品和品牌的信任度；多个产品在同一家医院的使用也节省了沟通成本，提高了经销商渠道资源的利用效率，同时便利了医院的供应商管理，达到互赢的效果。此外，丰富的产品也提高了公司的抗风险能力。公司产品的临床效果、品牌认可度、企业影响力都得到行业内的广泛认可和高度赞誉。

    报告期内，公司继续将积极响应骨科人工骨的集采实施作为重中之重，同时继续紧抓传统营销渠道开发工作，扩大了渠道覆盖面，目前终端医院数量约2000家；同时开拓创新营销方式方法，在细分区域市场的基础上，公司加强营销团队精细化管理，不断强化人员培训及考核机制。此外，还通过举办主题学术沙龙会议、区域招商会、产品操作班等方式，完善公司营销路径。

    4、人才和管理团队优势

    公司高度重视人才效应，打造核心技术和管理团队。公司已组建了具有生物医学、新材料、医疗器械等多领域学科背景的复合型研发团队，核心成员多人次荣获北京市特聘专家、北京市优秀人才、北京市科技新星、海英人才等荣誉。报告期内，公司强化培养企业专业领域带头人，通过引入人才、培养人才、末位淘汰等方式完善企业人才梯队，不断提升人员素质和团队实力。

    公司管理团队严谨务实、积极进取、富有前瞻性的战略眼光，经过多年发展，管理团队在技术研发管理、供应链管理、市场营销和企业管理等方面积累了丰富的实践经验，对骨修复材料行业的理解力及敏锐的洞察力不断加强，能够基于行业发展及自身实际情况建立适合自身业务特点的业务模式，为公司持续、健康、快速发展提供了有力支撑。同时，公司还非常注重管理人才的引进，并持续完善人才培养和激励制度，以稳定的核心管理团队为基础，不断夯实团队各层级人才，持续提升管理团队的市场敏锐度和经营管理水平。

    (三)核心技术与研发进展

    1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

    公司的核心技术包括体外仿生矿化技术、胶原蛋白提取和纯化技术、矿化胶原基引导组织再生膜制备技术、矿化胶原基人工骨膜制备技术、矿化胶原基颅骨修复体制备技术等几大类，技术来源均为原始创新，公司核心技术均为具有完全自主知识产权的原研技术，目前，奥精医疗的矿化胶原人工骨产品凭借着高仿生和高活性，技术水平仍处于行业领先地位。

    2、报告期内获得的研发成果

    报告期内，公司在研产品项目进展顺利，并根据公司经营发展战略需求和市场、政策风险，对研发项目进行调整，停止人工皮肤项目，以及对部分在研项目的实施主体做出调整。

    在研产品中，可吸收胶原蛋白止血海绵项目在获得第三类医疗器械产品注册证的基础上，于2025年6月取得医疗器械生产许可证（许可证编号：京药监械生产许20250031号）；矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目处于国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评审批阶段，报告期内根据收到的审评意见积极完成补正资料的准备与提交。

    报告期内，公司获得中国国家知识产权局发明专利授权1项，新申请发明专利3项。截至报告期末，公司共拥有发明专利77项，实用新型专利47项。公司在实际工作中严格遵守ISO56005国际标准，将知识产权和创新全过程管理融合，持续提升知识产权管理能力和创新能力。

    报告期内，公司持续与国内知名高校、科研院所和临床机构合作进行科学研究和技术开发。

    公司参与的“口颌系统再生修复关键技术及材料研发应用”项目荣获2024年度天津市科学技术进步二等奖，该项目充分体现了公司研发的再生医学材料和产品在口腔颌面外科领域的技术原创性与临床有效性，具备可观的临床转化价值。

    公司承担的“十四五”国家重点研发计划项目“个性化具有引导骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”完成了任务书中约定的里程碑考核指标，顺利通过专家评审。公司将进一步落实法人责任制，做好项目组织实施，加快项目产品的临床转化研究，保障项目目标的顺利完成，为颅骨缺损修复提供创新生物材料和临床解决方案。

    五、报告期内主要经营情况

    2025年上半年度，公司资产总额156092.25万元，归属于上市公司股东的净资产142935.17万元。公司实现营业总收入10003.69万元，同比下降0.20%；归属于上市公司股东的净利润797.53万元，同比下降了13.52%。

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