证券之星消息,华东医药(000963)08月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:董秘您好,请问GLP-1多靶点药物针对代谢性肝炎适应症的创新药有几款?分别处于什么阶段,如果现在II期已经给药的情况呀,预计明年上半年可以进入III期么?
华东医药董秘:您好!公司控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此外,合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,于2025年4月完成首例受试者入组。感谢您的关注!
投资者:尊敬的董秘您好,中国的非酒精性肝炎领域(MASH或者MASH)有近5000万人,非酒精性脂肪性肝病领域有约1.2亿。针对这个领域目前全世界只有一款2024年FDA批准的小分子药物,疗效差强人意。FDA近日批准了司美格鲁肽治疗NASH或者MASH。据我说知,针对这一超级大蓝海领域,贵公司有GLP-1的多靶点生物药物布局,而且已经进展到了2期,在国内属于唯独的第一梯队。请问这是否属实?
华东医药董秘:您好!公司控股子公司道尔生物研发的first-in-class候选产品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究并获得揭盲后的阳性顶线结果。此外,合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,于2025年4月完成首例受试者入组。感谢您的关注!
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