截至2025年8月1日收盘,迈威生物(688062)报收于36.66元,较上周的32.71元上涨12.08%。本周,迈威生物8月1日盘中最高价报38.14元,股价触及近一年最高点。7月28日盘中最低价报32.8元。迈威生物当前最新总市值146.49亿元,在化学制药板块市值排名43/150,在两市A股市值排名1163/5149。
迈威生物自愿披露关于注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理的公告。近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》和美国食品药品监督管理局出具的IND Acknowledgement Letter,确认注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理。药品名称为注射用7MW4911,申请事项分别为境内生产药品注册临床试验和新药临床试验申请,受理号分别为CXSL2500640和IND 176738。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中显著过表达。7MW4911整合了具有快速内化特性的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子及专有的DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。临床前研究表明,7MW4911在结直肠癌、胃癌及胰腺癌PDX/CDX模型中展现深度抑瘤效应,对多种突变及不同CMS分型结直肠癌有效,并在多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类ADC。由于医药产品研发周期长、审批环节多,存在不确定性因素,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以上海证券交易所网站刊登的公告为准。
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