截至2025年7月10日收盘,艾力斯(688578)报收于94.17元,上涨1.4%,换手率0.55%,成交量2.48万手,成交额2.33亿元。
7月10日,艾力斯的资金流向显示,主力资金净流入9.93万元,占总成交额0.04%;游资资金净流出687.81万元,占总成交额2.95%;散户资金净流入677.88万元,占总成交额2.91%。
上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布,其产品甲磺酸伏美替尼片拟用于“既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗”的药品上市许可申请被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单,公示期为2025年7月8日至2025年7月15日。甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的1类新药,属于小分子靶向药,是目前公司的核心产品,用于晚期NSCLC的治疗。伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC的二线治疗适应症已获得CDE突破性治疗品种的认定。此外,公司与ArriVent Biopharma合作开展的伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究已于今年年初完成全部患者入组,目前处于患者随访阶段。基于优异的临床疗效及安全性数据,伏美替尼目前已被多项最新国内权威指南纳入。药品优先审评程序认定在公示期存在被提出异议的风险,且药品新增适应症上市申请尚需经过审评、药品临床试验现场检查和审批等环节,药品注册批件取得时间和结果均具有不确定性。公司将按相关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。
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