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贝达药业最新公告：国家药监局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊上市

来源：证券之星公告 2025-07-02 19:50:05

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贝达药业(300558.SZ)公告称，国家药品监督管理局批准公司申报的酒石酸泰瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳®）上市，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者。该药物是公司自主研发的全新化合物，属于化学药品1类，拥有完全自主知识产权。目前国内共有七款治疗HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制剂获批，泰瑞西利为境内外均未上市的创新药。取得药品注册证书后，公司可生产并销售该药物，但具体销售情况受市场环境变化等因素影响，存在不确定性。

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