截至2025年6月13日收盘,亚虹医药(688176)报收于9.54元,较上周的9.04元上涨5.53%。本周,亚虹医药6月13日盘中最高价报9.99元,股价触及近一年最高点。6月9日盘中最低价报9.05元。亚虹医药当前最新总市值54.38亿元,在化学制药板块市值排名84/150,在两市A股市值排名2715/5150。
APL-1702什么时候获批?市场空间有多大?
APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL治疗产品,APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理。公司近期已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了发补材料,将加快推进其上市审评审批工作,以期尽快获得上市批准。目前我国18岁以上HSIL患者人群约为210万,预计在未来10年仍将持续增长,其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。
APL-2501现在是什么进展?数据怎么样?
APL-2501是公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤。APL-2501选择了高亲和力结合CLDN6/9的单克隆抗体,与竞品相比,结合能力高出3倍有余,内化效率也高出20倍有余,显示出更好的抗肿瘤活性。APL-2501已经完成抗体人源化实验、体内外药效研究及前期食蟹猴安全性实验及可开发性验证实验。公司将在2025年致力于完成该分子的CMC和GLP毒理实验,期望年底前生产出毒理产品并开展毒理研究,在2026年中期递交IND。
APL-2302数据怎么样?竞争格局怎么样?
APL-2302是公司基于TAIDD平台自主研发的新型高选择性、强效的去泛素化酶USP1口服小分子抑制剂。APL-2302单药对携带BRCA1/2mut或HRD+的肿瘤细胞具有强效的杀伤作用;联合一代或二代PARP抑制剂(奥拉帕利或Saruparib),对肿瘤细胞杀伤具有显著的协同作用。APL-2302展现出良好的药代动力学特征,口服生物利用度在4个动物种属中均高于75%,种属间药代动力学特征参数变异小,具有良好的人体预测PK特性。该临床研究已于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组,公司将持续推进受试者入组工作。
APL-2401数据怎么样?市场潜力如何?
APL-2401是公司自主研发的高选择性生长因子受体FGFR2/3抑制剂,可用于治疗携带基因激活改变的膀胱癌和其他晚期实体瘤。APL-2401是一款通过非共价结合模式与靶点相结合的高选择性的FGFR2/3双靶点小分子抑制剂。相比现阶段选择性FGFR2或FGFR3竞品,APL-2401体现出卓越的双重激酶抑制活性和肿瘤细胞杀伤效果,且在FGFR1和FGFR4上表现出更高的选择性,降低了FGFR1和4相关靶点毒副作用。此外APL-2401具有良好的肿瘤蓄积特性,同时降低了CYP抑制作用,进一步提升了其成药性和临床应用潜力。
公司预计什么时候可以实现盈亏平衡?
2024年是公司首个完整的商业化年度,实现营业收入20,156.24万元,并实现商业化运营盈亏平衡目标,超额完成年初目标。此外公司近日已经披露了2025年第一季度报告,公司2025年第一季度实现营业收入6,110.11万元,同比增长151.24%。公司将于2025年启动商业化运营2.0升级,为新产品医保准入能力、市场影响力等做好前期铺垫。
以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。