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恩华药业最新公告：收到1类化学药品NH104片《药物临床试验批准通知书》

来源：证券之星公告 2025-06-04 17:12:00

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恩华药业(002262.SZ)公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH104片2个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH104为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药，具有较强的抗失眠及辅助抗抑郁药效，安全性和药代动力学特性良好。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。该药品的获批生产将进一步丰富公司在精神类药品的产品线。

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