截至2025年5月30日收盘，恒瑞医药(600276)报收于54.74元，上涨1.18%，换手率0.74%，成交量47.14万手，成交额25.9亿元。
5月30日，恒瑞医药的资金流向情况如下：主力资金净流出1.15亿元；游资资金净流出5580.32万元；散户资金净流入1.71亿元。
江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局通知，附条件批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊上市。该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。苹果酸法米替尼胶囊为胶囊剂，规格5mg，注册分类为化学药品1类；注射用卡瑞利珠单抗为注射剂，规格200mg/瓶，注册分类为治疗用生物制品2.2类。注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症，涵盖霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌、食管鳞癌和鼻咽癌等。苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。截至目前，注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计研发投入约295,947万元，苹果酸法米替尼相关项目累计研发投入约25,538万元。
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局通知，批准公司1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼上市，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。该产品是中国首个超长效原研复方止吐针剂。药品名称为注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼，剂型为注射剂，规格为磷罗拉匹坦218mg与盐酸帕洛诺司琼0.25mg，注册分类为化学药品1类，受理号为CXHS2300113，属于处方药。批准的适应症为预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕吐。化疗相关性恶心呕吐（CINV）是肿瘤治疗期间常见的不良反应，尤其在以顺铂为代表的HEC中，急性呕吐发生率超过90%，延迟性恶心呕吐发生率超过50%。CINV会影响患者的生活质量和治疗依从性，甚至导致治疗中断。注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼为复方制剂，可同时激活NK-1受体和5-HT3受体双途径抑制呕吐反射，凭借近8天的超长半衰期优势，在每个化疗周期内仅需给药一次，便可覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期。截至目前，该药品相关项目累计研发投入约18,216万元。
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）上市，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是首个获批用于HER2突变NSCLC患者的中国自主研发抗体偶联药物（ADC）。药品名称为注射用瑞康曲妥珠单抗，剂型为注射剂，规格为0.1g/瓶，注册分类为治疗用生物制品1类，受理号为CXSS2400099，属于处方药。批准的适应症为单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。在NSCLC驱动基因变异谱系中，HER2突变亚型罕见且极具挑战，发生率占2%-4%。瑞康曲妥珠单抗是公司自主研发的以HER2为靶点的ADC，此次获批基于上海市胸科医院陆舜教授牵头开展的关键性HORIZON-Lung研究。该研究最新数据显示，瑞康曲妥珠单抗治疗既往经治的HER2突变晚期或转移性NSCLC中位随访时间已达14.2个月，独立评审委员会评估的ORR达74.5%，刷新了全球同类研究的纪录。患者mPFS达11.5个月，12个月PFS率达48.6%。经查询，目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumab emtansine（商品名Kadcyla）和Fam-trastuzumab deruxtecan（商品名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市；Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发，2023年国内已进口上市。此外，由荣昌生物研发的维迪西妥单抗（商品名爱地希）于2021年在中国获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年Kadcyla、Enhertu和爱地希全球销售额合计约为65.57亿美元。截至目前，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目累计研发投入约117,007万元。
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。目前全球范围内，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液（商品名：Mounjaro）于2022年5月在美国获批上市，用于治疗2型糖尿病；该药物2024年5月已于国内获批上市，用于治疗2型糖尿病。经查询EvaluatePharma数据库，2024年Mounjaro全球销售额合计约为115.4亿美元。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约34,476万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。江苏恒瑞医药股份有限公司董事会2025年5月30日
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