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每周股票复盘:人福医药(600079)两款新药取得重要进展

来源:证券之星复盘 2025-05-31 04:09:11
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截至2025年5月30日收盘,人福医药(600079)报收于22.18元,较上周的20.88元上涨6.23%。本周,人福医药5月29日盘中最高价报22.58元。5月26日盘中最低价报20.71元。人福医药当前最新总市值362.03亿元,在化学制药板块市值排名12/150,在两市A股市值排名369/5146。

本周关注点

  • 【公司公告汇总】人福医药控股子公司获得黄体酮软胶囊药品注册证书
  • 【公司公告汇总】人福医药控股子公司RFUS-949片获得药物临床试验批准通知书

公司公告汇总

人福医药关于黄体酮软胶囊获得药品注册证书的公告

人福医药集团股份公司控股子公司武汉九珑人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的黄体酮软胶囊的药品注册证书。药品名称为黄体酮软胶囊,批件号为2025S01396和2025S01397,剂型为胶囊剂,规格有0.2g和0.1g两种,注册分类为化学药品4类,申请事项为药品注册(境内生产),药品批准文号为国药准字H20254198和国药准字H20254199,有效期至2030年05月19日。上市许可持有人为武汉九珑人福药业有限责任公司,药品生产企业为人福普克药业(武汉)有限公司。审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册并发给药品注册证书。黄体酮软胶囊用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍,有助于妊娠。九珑人福于2023年12月提交上市许可申请并获得受理,项目累计研发投入约2900万元。根据米内网数据,2024年度黄体酮软胶囊全国销售额约为3.72亿元。该产品将进一步丰富公司产品线,九珑人福将根据市场需求安排生产上市。该产品未来销售情况可能受行业政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。

人福医药关于RFUS-949片获得药物临床试验批准通知书的公告

人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-949片《药物临床试验批准通知书》。该药物名称为RFUS-949片,剂型为片剂,申请事项为境内生产药品注册临床试验,注册分类为化学药品1类,申请人是宜昌人福药业有限责任公司。审批结论指出,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年3月17日受理的RFUS-949片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于急慢性疼痛的临床试验。RFUS-949为宜昌人福研发的新分子实体,临床上拟用于急慢性疼痛的治疗,国内目前尚无同类型产品获批上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,500万元人民币。根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后,需着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。

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