股市必读：海南海药（000566）5月23日披露最新机构调研信息

截至2025年5月23日收盘，海南海药(000566)报收于5.86元，下跌3.62%，换手率8.14%，成交量94.87万手，成交额5.64亿元。

当日关注点

• 交易信息汇总：5月23日主力资金净流入2283.89万元，游资资金净流出2031.66万元，散户资金净流出252.23万元。
• 机构调研要点：派恩加滨正在开展Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，初步数据显示其安全性良好且具有良好的抗癫痫药效。
• 公司公告汇总：独立董事魏玉林先生因个人原因申请辞去公司独立董事及董事会相应专门委员会职务，辞职申请将在公司股东大会选举产生新任独立董事后生效。

交易信息汇总

5月23日主力资金净流入2283.89万元；游资资金净流出2031.66万元；散户资金净流出252.23万元。

机构调研要点

5月24日路演活动

• 派恩加滨目前的临床试验情况
• 正在开展派恩加滨Ⅱa期临床研究，已完成低剂量队列入组，正在进行中剂量队列入组，数据尚未揭盲。
• 国内同靶点同适应症创新药进展最快的为公司的派恩加滨，现为临床Ⅱ期。
• 派恩加滨 Ia期临床研究的药代动力学结果和安全性结果
• 健康受试者空腹条件下单次给予2.5-25 mg派恩加滨片后，血浆中派恩加滨的Cmax及AUC0-inf的均值随着剂量的增加而增加，各剂量组血浆中生成代谢产物浓度随剂量增加而增加。
• 安全性情况：研究中无受试者发生DLT、不良事件通用术语标准(CTCAE)≥3级的TEAE、导致死亡的TEAE、严重给药期间不良事件(STEAE)和导致退出研究的TEAE或特别关注的不良事件(AESI)。
• 派恩加滨 Ib期临床研究药代动力学结果和安全性结果
• 健康成年受试者口服派恩加滨后，可以迅速生成代谢产物，多次剂量递增试验日总剂量10mg~15mg剂量范围内派恩加滨以及代谢产物在连续用药8-9天后，其血药浓度均已处于稳态。
• 所有受试者均未发生SAE、SADR、>3级的TEAE及ADR、导致退出试验的TEAE及ADR。
• 派恩加滨Ⅱa期疗效数据和安全性数据情况
• 给药剂量15mg/d的情况下，样本量12例研究结果显示治疗期间每28天癫痫发作次数较基线降低百分比25.47%。
• 第一剂量组(15mg)共入组12例受试者，共发生48例次AE，大部分AE转归为痊愈，少数待随访跟踪，未发生特别关注的不良事件。
• 派恩加滨与瑞替加滨的区别
• 派恩加滨为KCNQ钾通道激动剂初代药物瑞替加滨的me better药物，克服了瑞替加滨化学性质不稳定的问题，在药效、代谢稳定性、体内分布、毒性等方面均明显优于瑞替加滨。
• 派恩加滨的产品特点
• 具有化学稳定性优良、脑内高分布等特点，不仅避免了色素沉着风险，也显著提高了抗癫痫药效。
• 派恩加滨是否会扩大药品适应症
• 未来有可能根据Ⅱ期临床表现及市场需求扩大相应适应症，如因KCNQ突变导致的重度抑郁等适应症的研究。
• 派恩加滨化合物专利归属？专利保护情况
• 化合物专利权人是中国科学院上海药物研究所，海南海药独家获得派恩加滨项目在中国大陆地区的临床开发、生产、制造及商业化的权利，专利期还剩八年。
• 派恩加滨是否会进行海外权益转让？是否正在开展海外权益合作
• 将根据战略发展需要推动创新药国际权益转让，未来派恩加滨商业拓展主要取决于Ⅱ期临床效果，公司将积极寻找创新药海外权益的合作伙伴。
• 氟非尼酮 I期临床研究开展的内容
• 主要包括单次给药、剂量递增、多次给药、药代动力学影响试验等内容。
• 氟非尼酮 I期临床研究的结果
• 单次给药和多次给药研究结果显示，健康受试者口服氟非尼酮胶囊的安全性和耐受性良好，所有不良事件均为轻至中度。
• 氟非尼酮 II期临床研究期中分析结果
• 期中分析入组人数共156例，安全性耐受性良好，48周后Ishak纤维化评分减少至少1分的患者百分比为55.6%。
• 氟非尼酮研发是联合用药还是单独给药？我国及海外抗肝纤维化药物市场如何
• 临床试验是联合用药，目前国内外未有上市的针对肝纤维化的化学治疗药物。
• 氟非尼酮何时开展 III期临床，以及该药品预计何时上市
• 预计将于2025年下半年正式进入III期临床试验，氟非尼酮已被国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。
• 氟非尼酮是否会扩大药品适应症
• 未来将可从慢性乙肝导致的肝纤维化患者人群出发，逐步拓展至其他类型的肝纤维和肾纤维化患者人群。
• 氟非尼酮临床试验入组病例的 Ishak分期评分分布情况
• 入组病例主要是Ishak分期评分为3-5分的患者。

公司公告汇总

关于独立董事辞职的公告

海南海药股份有限公司董事会近日收到独立董事魏玉林先生的辞职报告，其因个人原因申请辞去公司独立董事及董事会相应专门委员会职务。辞职后，魏玉林先生将不再担任海南海药股份有限公司任何职务。魏玉林先生的辞职将导致公司独立董事人数少于董事会成员的三分之一，因此辞职申请将在公司股东大会选举产生新任独立董事后生效。在此期间，魏玉林先生仍应继续履行其作为独立董事及各董事会专门委员会的相关职责。公司及董事会对魏玉林先生在任职期间为公司作出的贡献致以衷心的感谢。

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