截至2025年3月28日收盘，君实生物-U（688180）报收于30.24元，较上周的29.32元上涨3.14%。本周，君实生物-U3月28日盘中最高价报31.2元。3月27日盘中最低价报28.25元。君实生物-U当前最新总市值298.07亿元，在生物制品板块市值排名7/50，在两市A股市值排名491/5139。
近日君实生物披露，截至2025年2月28日公司股东户数为2.94万户，较12月31日增加260.0户，增幅为0.89%。户均持股数量由上期的2.63万股减少至2.61万股，户均持股市值为79.51万元。
君实生物2024年年报显示，公司主营收入19.48亿元，同比上升29.67%；归母净利润-12.81亿元，同比上升43.9%；扣非净利润-12.9亿元，同比上升43.86%；其中2024年第四季度，公司单季度主营收入6.77亿元，同比上升31.2%；单季度归母净利润-3.54亿元，同比上升59.6%；单季度扣非净利润-3.5亿元，同比上升62.69%；负债率44.98%，投资收益-2355.39万元，财务费用-14.44万元，毛利率78.92%。
问：PD-1/VEGF的优势、临床开发计划和未来的布局思路？答：公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（代号JS207）是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的，JS207的抗PD-1部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而靶向肿瘤微环境。抗VEGF部分对人血管内皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当，在动物模型中表现出类似的抗肿瘤疗效。JS207的结构类似于传统的单克隆抗体，具有良好的稳定性特征和较高的收获产量。JS207联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、开放标签、阳性对照、多中心II/III期临床研究（研究编号JS207-003-II/III-SCLC）的临床试验申请已于2025年3月获得NMP批准。此外，JS207还在非小细胞肺癌、结直肠癌、食管癌、三阴乳腺癌、肝癌等瘤种中开展与化疗、单抗、DC等不同药物的联合探索，公司将在获得更多数据积累后，根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的布局。
问：Claudin2ADC的临床进展？答：公司自主研发的重组人源化抗Claudin18.2DC（代号JS107）目前正在进行JS107单药治疗和联合治疗的I/II期临床试验，已经完成单药爬坡、疗效拓展。随着临床研究设计以及技术的不断进步和提升，公司在I期临床研究不仅局限于寻找剂量，亦会做多样化的探索，包括联合队列的探索，目标适应症的验证等。一旦信号确认，后续可以直接与监管部门进行关键注册研究的沟通和准备。预计JS107的III期临床试验将于2025年启动。JS107的早期数据将于近期学术会议发表。
问：2024年特瑞普利单抗销售增长动力来自哪些方面，对2026年的展望？答：2024年特瑞普利单抗国内市场销售收入15.01亿元，同比增长66%，增长动力主要来自新适应症获批及医保目录内适应症增加、销售队伍赋能和文化建设、客户管理策略执行、高标准合规体系和制度落地等方面。产品策略执行和推进上，公司销售团队管理干部能力增强，客户管理和患者教育都形成了可执行落地的策略，人均单产和销售效率有显著提升，销售费用率也有所下降。2025年1月，特瑞普利单抗于国家医保目录内新增非小细胞肺癌围手术期治疗、晚期三阴性乳腺癌一线治疗、晚期肾细胞癌一线治疗及广泛期小细胞肺癌一线治疗四项适应症，将有望覆盖更多患者人群，为公司带来更多销售增长。公司将继续维持高标准合规体系运营和人才体系发展，在实现特瑞普利单抗国内销售收入稳步增长的同时，进一步降低销售费用率，以增加特瑞普利单抗的产品利润。此外，国际化方面，随着过去一年海外注册进展，特瑞普利单抗已经实现在中国内地、中国香港、美国、欧盟（包括欧盟全部27个成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登）、印度、约旦、英国、澳大利亚、新加坡等国家和地区的批准上市，在巴西、哥伦比亚、南非、智利、马来西亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、越南、加拿大、巴基斯坦、阿拉伯联合酋长国、摩洛哥、科威特等地的上市申请已提交/受理。公司已与Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。上述海外拓展将有望在未来两年为公司带来更多海外收入。
问：BTLA两项注册临床的最新进展？未来开发计划？答：公司产品抗BTL单抗tifcemalimab目前正在开展两项联合特瑞普利单抗的III期注册临床研究（1）tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究（JUSTR-001研究，NCT06095583）。目前，该研究已在15个国家的超过150个中心开展，正在持续入组。（2）Tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究（NCT06170489）是BTL靶点药物在血液肿瘤领域的首个III期临床研究，旨在评价tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比研究者选择的化疗用于抗PD-(L)1单抗难治性cHL的疗效和安全性，目前正在入组中。Tifcemalimab安全性良好，公司将保持开放态度，积极探索tifcemalimab的全球合作及与其他产品的联合开发。
问：公司在非肿瘤领域如PCSKIL-17A的进展更新？答：2024年10月，公司自主研发的抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗（君适达?）获得NMP批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。2023年10月，公司与重庆博创医药有限公司签署协议，博创医药将负责君适达?在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。抗IL-17单抗（代号JS005）针对中重度斑块状银屑病正在开展III期注册临床研究，已完成所有受试者入组，正在随访中。JS005用于治疗强直性脊柱炎的II期临床研究已完成入组，正在随访中。其他产品方面，小核酸免疫调节剂JT002治疗季节性过敏性鼻炎的II期临床研究已启动。公司将持续探索包括自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病、感染类疾病等非肿瘤领域，以进一步丰富在研管线。
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