证券之星消息,贝达药业(300558)05月10日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请介绍一下合作方eypt-1901在NPDR的二期数据情况,是否反映不佳,未达到预期终点?对贝达推进其他适应症有影响吗?
贝达药业董秘:您好!有关EYEPOINT在NPDR适应症方面的临床研究进展情况请查阅该公司信息披露。2023年12月,EYP-1901项目针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症的临床研究在美国已达到Ⅱ期临床试验的所有主要终点和次要终点,取得的临床数据亮丽。目前,国家药监局已经受理了公司与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂wAMD适应症药物临床试验,若获批公司将开始开展该项目的 I 期临床,公司也会借鉴EYP-1901国外II期临床研究数据,提高EYP-1901国内临床试验效率。后续,公司根据EyePoint的 III 期临床试验安排,适时加入EYP-1901全球多中心临床试验。谢谢!
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