凯莱英：公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案

证券之星消息，凯莱英(002821)04月18日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：您好！请问公司司美格鲁肽原料药产能每年生产多少产量，现在量产了吗？

凯莱英董秘：尊敬的投资者，您好！公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来，该备案可在相关药物申报中被直接引用，进一步缩短审查和评估时间，简化相关流程，加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术，快速建立了高效的相关微生物表达体系，发酵产量处于行业领先水平。感谢您的关注！

投资者：董秘您好！贵公司的多肽业务年产能多少？预计何时投产？

凯莱英董秘：尊敬的投资者，您好！多肽业务是公司的战略重点，公司加快多肽商业化产能建设，预计到 2024年6月底达到14,250L，以满足商业化项目需求。感谢您的关注！

投资者：美国生物安全法案有无将公司列入？该法案对公司海外市场有何影响？谢谢

凯莱英董秘：尊敬的投资者，您好！法案本身不涉及公司，公司也没有从事法案中所涉及的业务领域。其次，从和客户合作层面，目前与客户的商业合作和洽谈均在正常进行，未受此事件影响。感谢您的关注！

投资者：公司有无在AI制药上做相关技术储备或布局？

凯莱英董秘：尊敬的投资者，您好！公司设有智能制造技术中心（CIMT）通过人工智能及数据科学为智能管理及制造赋能，致力于工艺自动化及智能化、生产平台、智能化处理、运营整合、主动预测能力等。感谢您的关注！

投资者：希望尽快出来澄清，安全法案跟你们无关。公司一切经营正常

凯莱英董秘：尊敬的投资者，您好！法案本身不涉及公司，公司也没有从事法案中所涉及的业务领域。其次，从和客户合作层面，目前与客户的商业合作和洽谈均在正常进行，未受此事件影响。感谢您的关注！

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