南新制药董秘回复： 帕拉米韦吸入溶液是局部给药局部起效的改良型新药，根据相关临床试验指导原则

南新制药(688189)05月31日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，请问改良型创新药一般从研发到上市需要多长时间，谢谢

南新制药董秘：尊敬的投资者，您好！帕拉米韦吸入溶液是局部给药局部起效的改良型新药，根据相关临床试验指导原则，该类项目应针对给药途径、给药部位和局部制剂特点，对局部用药的剂量-暴露-效应关系、安全性和有效性特征进行研究，开展包括局部和全身的耐受性试验、药代动力学试验、剂量探索和确证性临床试验等试验。申请人可基于已有研究数据，针对性进行相关临床试验和/或桥接试验以用于支持其上市。与全新靶点和结构的创新药相比，改良型新药具有更多可以借鉴的已知活性成分药品的研究数据，可缩短临床研发的周期。感谢您的关注！

南新制药2023一季报显示，公司主营收入3.03亿元，同比上升54.09%；归母净利润1253.28万元，同比上升6.09%；扣非净利润1615.85万元，同比上升119.04%；负债率36.68%，投资收益-560.44万元，财务费用393.45万元，毛利率95.2%。

该股最近90天内无机构评级。近3个月融资净流出724.39万，融资余额减少；融券净流出3.47万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，南新制药（688189）行业内竞争力的护城河较差，盈利能力一般，营收成长性一般。可能有财务风险，存在隐忧的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、经营现金流/利润率。该股好公司指标0.5星，好价格指标2星，综合指标1星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

南新制药（688189）主营业务：专注于抗病毒、传染病防治药品,以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病治疗药品研发、生产与销售。

以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。