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恒瑞医药(600276)答投资者问

年轻人有句口头禅：“菜就多练”。贵司的产品再次被FDA以生产环境问题否决，可想而知贵司的药品给国内用药者带来的隐患不少，请问管理层是否考虑引咎辞职？

尊敬的投资者您好，公司始终致力于构建符合全球主流规范的CMC与生产质量控制体系，建立了拥有一流生产设备、国际标准化的生产车间。自2011年首个注射剂销往美国以来，公司产品已进入50余个国家，在欧、美、日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约20个注册批件。2024年至今，公司已经通过美国（FDA）检查6次，欧洲检查5次，国家药品监督管理局（NMPA）等监管机构的检查130余次。本次美国申报涉及的相关场地也在2025年通过了中国及欧盟的检查。关于“双艾”产品组合，公司会与FDA及合作伙伴Elevar Therapeutics进行密切沟通，以明确后续的海外申报计划。

来源：e互动     答复时间：2026/7/21 12:30:00

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