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通化东宝(600867)答投资者问

您好。门冬胰岛素获批目前进展如何？FDA已经现场检查了吗？门冬在欧洲的市场拓展合作伙伴也是健友吗？

感谢您对公司的关注。公司门冬胰岛素美国BLA已获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，公司积极配合监管机构开展相关审评工作，目前正稳步推进。门冬胰岛素欧盟MAA（上市许可申请）已获得EMA受理，审评工作正稳步推进。后续相关进展将按照相关规定和要求进行披露，敬请关注公司发布的定期报告或相关公告。

来源：e互动     答复时间：2026/6/22 17:21:00

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