广生堂(300436)答投资者问
2026/06/02 16:07
请问贵公司最新的特效药进展怎么样了
尊敬的投资者您好,公司乙肝治疗创新药奈瑞可韦的III期临床试验已于今年2月完成全部受试者入组,目前正严格按照既定方案和计划稳步推进。公司将持续全力推…
2026/06/02 16:00
尊敬的董秘,请问奈瑞可韦顶线数据年底能否出来?
尊敬的投资者您好,公司乙肝治疗创新药奈瑞可韦的III期临床试验已于今年2月完成全部受试者入组,目前正严格按照既定方案和计划稳步推进。根据试验方案,预…
2026/06/02 13:41
贵公司141三期临床首例首批患者入组已经44周了,48周是否会对首批患者的实验结果进行揭盲公示呢?
尊敬的投资者,您好!目前公司GST-HG141的III期临床试验正按既定方案和计划稳步推进。根据当前临床试验设计,未设置中期揭盲,揭盲工作将在所有患…
2026/06/02 13:39
广生堂 GST-HG141(乙肝新药):2026年5月信息显示,该药已完成III期全部受试者入组,具备基于中期数据申请附条件上市的资格,因其已纳入突…
尊敬的投资者,您好!感谢您对广生堂的关注。乙肝创新药 GST-HG141 的 III 期临床试验正在积极推进中,此前已于2026年2月完成所有患者入…
2026/06/01 15:50
尊敬的董秘您好,请问我司是否有打算申请“附条件上市”的打算,5月15号新的药品管理条例中对突破治疗提前附条件上市的要求,我司完全符合,为何我司迟迟没…
感谢您对公司及创新药的关注!目前,公司乙肝治疗创新药项目正按公司研发计划推进。其中,GST-HG141的III期临床试验已完成全部受试者入组,正严格…
2026/01/30 15:25
广生堂药业自主研发的登峰计划核心药物口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131 II期研究数据被美国肝病研究协会(AASLD)作为年度最新突破摘…
尊敬的投资者,您好。本次在AASLD年会上的报告,是公司在乙肝治疗领域创新药研发进展的一次重要展示,有助于该研究成果获得国际肝病学术领域的关注,促进…
2026/01/30 14:53
由国家科技重大专项支持的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目启动会是否成功召开,对公司有何积极意义?
尊敬的投资者您好,问题所述项目启动会已成功召开,作为国家科技重大专项乙肝治愈项目的参与单位,项目实施将获得国家重大专项相关组委会的专业指导,与国家优…
2026/01/30 14:41
新修订的《药品管理法实施条例》,自2026年5月15日起施行,明确四条新药加快上市通道。会加快旗下核心创新药GST-HG131、GST-HG141加…
尊敬的投资者您好,《药品管理法实施条例》规定“为支持以临床价值为导向的药品研制和创新,国务院药品监督管理部门可以对符合条件的药品注册申请采用突破性治…
2026/01/30 09:56
国家推动“筛-诊-治”一体化体系,对公司乙肝药物的需求有何积极影响?
尊敬的投资者您好。文献显示,目前我国慢性乙型肝炎诊断率约为22%,治疗率约为15%,与《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025-2030 年)》提出的…
2026/01/30 09:54
公司在乙肝新药研发方面取得了哪些重大科技突破?特别是GST-HG141和GST-HG131两款核心药物的最新进展如何?
尊敬的投资者您好,公司乙肝新药研发取得以下进展: GST-HG141(核心蛋白抑制剂):已获CDE纳入突破性治疗品种名单;II期临床试验数据入选20…
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