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广生堂(300436)答投资者问

新修订的《药品管理法实施条例》，自2026年5月15日起施行，明确四条新药加快上市通道。会加快旗下核心创新药GST-HG131、GST-HG141加速上市吗？

尊敬的投资者您好，《药品管理法实施条例》规定“为支持以临床价值为导向的药品研制和创新，国务院药品监督管理部门可以对符合条件的药品注册申请采用突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序等，加快药品上市”，为符合条件的创新药提供了更清晰、更高效的快速审评审批路径。公司乙肝创新药GST-HG131和GST-HG141均已纳入“突破性治疗药物”名单，公司将积极推进药物的临床进展并争取快速审评审批的政策支持。创新药投入大、周期长、风险高，其临床进展、研究结果和后续能否获得批准存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。谢谢您的关注和支持。

来源：互动易     答复时间：2026/1/30 14:41:11

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