迪哲医药(688192)答投资者问
2025/02/06 17:14
请问贵公司在研产品DZD8586现在进展如何？处于临床哪个阶段？
感谢您对我们公司的关注和支持。接受BTK抑制剂治疗的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者，大部分都会出现耐药突变。现有BTK抑制剂耐药主要由经典B…
2025/02/05 18:29
你好，董秘，想请教一下我们公司的舒沃替尼患者的用药平均时长大概是多少？即一个患者使用该药时间多长？能达到两年嘛？
感谢您对我们公司的关注和支持。表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）是非小细胞肺癌（NSCLC）难治靶点，相较EGF…
2025/02/05 18:27
我是贵公司的一个普通投资者，想问贵公司在丰富产品管线上有何规划或者已经在实施的策略，有没有新管线的规划？以现有产品管线来看抗风险能力太过薄弱。真心希…
感谢您对我们公司的关注和支持。公司致力于源头创新，并已成功构建了一个六款处于梯度阶段、具有全球竞争力的产品管线，其中舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高…
2025/01/09 16:53
公司向FDA申请新药上市，流程大概有哪些？预估需要多少时间？如果公司无法准确预估，请公司收集提供FDA过往类似新药可供参考的申请流程及审批时间周期数…
尊敬的投资人您好，感谢您的关注！舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（NewDrugApplication，NDA）已经美国食品药品监督管理局…
2024/11/06 16:30
领导可以介绍下医保谈判的最新情况吗？
感谢您对公司产品的认可及关注，公司高度重视并积极参与了舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）的国家医保谈判工作，具体谈判情况…
2024/08/30 17:06
请问董秘，公司的舒沃替尼和戈利昔替尼两款药物，舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中美双突破性疗法认定国创新药，高瑞哲也获美FDA的快速通道认定，请问…
尊敬的投资者，您好，感谢您的关注！舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的首个全球注册临床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已达主要研究终点，用于二线治…
2024/08/30 17:05
董秘您好！请问下公司的舒沃哲国内的市场规模有多大？该药品预计什么时候可以进入美国市场？目前公司持续亏损，如果业绩不能改善有被退市的风险吗？
尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！舒沃哲于2023年8月在中国获批用于二线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突…
公司股票近期走势这么差，是有什么重大风险待披露吗？国外上市进展情况如何？
尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！公司主营业务顺利，2024年上半年公司实现销售收入2.04亿元，连续两个季度增长50%以上。同时，归属于母公司股…
2024/06/19 17:53
公司领导你们好：请问新药注册到那一步？
尊敬的投资人您好，感谢关注！高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）已于2024年6月19日，获国家药品监督管理局批准上市，用于既往至少接受过一线系统性治…
董秘，舒沃替尼是不是要考虑一下适应症的拓展
尊敬的投资人您好，感谢关注！舒沃哲于2023年8月在中国获批上市，是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Ex…
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