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步长制药:控股子公司撤回注射用依派促红素α注册申请

步长制药公告,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回“注射用艾帕依泊汀α(通用名称:注射用依派促红素α)”的药品注册申请。该药品规格为100μg/瓶和1mg/瓶,注册分类为治疗用生物制品1类,适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病引起的贫血。截至2026年6月30日,该项目研发投入共计约5.61亿元。撤回原因为需进一步完善申报资料,公司计划补充资料后择期重新提交申请。
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