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复宏汉霖:HLX316 1期临床完成首例给药,设5个剂量水平

复宏汉霖公告,近日公司注射用HLX316(靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白)在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药。该研究为开放性、首次人体1期临床,分为1a期剂量递增及回填阶段和1b期剂量扩展阶段。1a期拟设置5个剂量水平(1.0 mg/kg至30.0 mg/kg),主要终点为剂量限制性毒性事件发生率、最大耐受剂量、2期临床试验推荐剂量及客观缓解率。
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