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科笛集团:CU-40105简略新药上市申请获得国家药监局受理

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科笛集团公告,公司自研外用非那雄胺喷雾剂CU-40105的简略新药上市申请(ANDA)已获得国家药品监督管理局受理,适应症为治疗雄激素性脱发。非那雄胺作为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂,可抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,从而治疗雄激素性脱发。与口服非那雄胺不同,外用非那雄胺便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面,可降低药物的全身暴露。
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