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苑东生物：枸橼酸钾缓释片获药品注册证书

来源：同花顺7x24快讯

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2024-11-21 16:56:32

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苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的枸橼酸钾缓释片《药品注册证书》。该药品为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价。枸橼酸钾缓释片主要成份为枸橼酸钾，适应症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。米内重点省市样本医院数据显示，枸橼酸钾品类2023年度实现销售额约2156万元，同比增长19.55%，其中枸橼酸钾缓释片2023年度实现销售额约213万元，同比增长99.59%。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，但不会对公司近期业绩产生重大影响。

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