(以下内容从开源证券《医药生物行业深度报告:“十五五”谋篇新蓝图,脑机接口进入产业化快车道》研报附件原文摘录)
脑机接口处于技术加速变革期
脑机接口(BCI)技术路径丰富,处于技术加速变革期。根据信号采集和输出方式不同,脑机接口技术可分为侵入、半侵入、非侵入,不同技术在信号质量、安全性、操作难度等方面各有优势,目前多模态联合应用成为信息交互的发展趋势。脑机接口范式主要包括交互控制类和状态检测类。根据输入信号的神经通路不同,现有的交互控制类脑机接口范式可以分为主动式范式、反应式范式及混合范式。
规划-支付-标准三位一体,政策先行助力脑机接口产业腾飞
政策在规划、支付、标准三个层面明确支持脑机接口发展。(1)规划引领:2025年7月,工信部等七部委颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,明确提出2027年、2030年两步走的总体目标和发展路径,强调形成产业集群,培育领军企业,拉动供给侧;“十五五”规划将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一,升维成国家战略。(2)支付保障:2025年3月国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目,湖北、浙江、江苏、广东等地先后落地价格标准,为其进入临床应用奠定制度保障。(3)标准确立:脑机接口术语、数据格式等标准相继出台,有效降低技术攻关、临床应用等环节的成本与风险,发挥标准化在技术规范、产业协同、生态构建中的引领作用。我国脑机接口产业处于全球先进水平,2023年我国脑机接口行业市场规模增至约17.3亿元,占全球脑机接口市场规模12.5%。
上游核心技术持续突破,下游落地应用空间广泛
脑机接口核心技术壁垒集中于产业链中上游,主要包括硬件(电极、芯片)、脑机接口手术、脑电采集处理与分析。脑机接口技术主要功能可以归结为监测、替代、改善恢复、增强、补充,应用场景广泛。下游应用场景以医疗方向为主,2023年中国脑机接口医疗领域应用占比达到56%。BCI在医疗领域应用分为意识与认知障碍诊疗、精神疾病诊疗、肢体运动障碍诊疗、感觉缺陷诊疗四大类,其中神经调控技术多项适应症临床验证有效,神经调控成熟度及安全性高,但国内渗透率和国产化率提升空间大。乐普医疗、爱朋医疗等公司均已下场布局DBS等植入式神经调控,品驰医疗、景昱医疗等企业有望冲击IPO。
投资建议:考虑到脑机接口目前处于商业化起步阶段,当前市场主要以主题投资风格为主,建议关注美股映射机遇和侵入式脑机临床试验进度。从产业趋势上看,建议侵入式和非侵入式参考不同的标准,部分临床进展较快,神经调控等产品已经获批,受益标的:爱朋医疗、乐普医疗。非侵入式产品商业化路径明确,规模化收入潜力可期,受益标的:翔宇医疗、创新医疗、诚益通。此外在软件、硬件(电极、芯片)及实验材料和设备(脑膜、DSA等)方面的脑机接口标的具有稀缺性,受益标的:美好医疗、迈普医学。
风险提示:研发进度不及预期;伦理风险;市场需求风险。