(以下内容从华福证券《生物医药:CNS专题1:抗抑郁新靶点,国内有哪些映射?》研报附件原文摘录)
创新药双周大事及行情复盘+行业投资建议
创新药CNS系列专题:抗抑郁市场潜力巨大,众多新靶点即将迎来催化:(1)抑郁市场空间庞大:根据2021年全球疾病负担研究,全球抑郁症发病数超3.5亿人,其中国内抑郁症患者超过9000万人(2019年数据),患者疾病负担巨大。根据药咖论坛《从靶点机制到临床应用解析抗抑郁药的研发进展》,全球抑郁药物市场规模在2024年时约为171.1亿美元,市场规模巨大。(2)药物存在巨大未被满足需求:然而现有的抗抑郁药物在疗效和安全性方面仍然存在不足,患者的响应率亦有提升空间。单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)和三环类药物(TCAs)非选择性的多靶点特性导致疗效与风险并存,SSRIs和SNRIs是目前临床上最常用的单胺类抗抑郁药,但是也存在临床局限性(如起效慢和容易导致药物间相互作用)。新一代抗抑郁药的研发需在“快速起效”与“长期安全”间寻求平衡。现有新药的开发思路主要在“单胺深化+多机制联合”方面。(3)海外引领新药研发,国内亦有突破:传统单胺类药物(如SSRIs)需2~4周起效,而GABA/谷氨酸能药物(如氯胺酮)通过调节谷氨酸能突触可塑性在临床应用中可以实现快速(数小时内)抗抑郁,因而海外企业强生的艾司氯胺酮和axsome的auvelity基于NMDA受体拮抗剂率先取得突破,SAGE公司率先在GABA正变构调节剂做出尝试开发了祖拉诺龙药物用于治疗PPD。关注国内上市公司中有类似管线布局的企业,建议关注:康弘药业、华纳药厂、信立泰、吉贝尔等。
复盘及行业催化:复盘:随着三季报的披露完成,市场进入业绩真空期,同时科技资金的流入,已调整两个月的创新药板块开始反弹,考虑到市场对BD预期的回归理性,我们认为后续创新药α可能必β更重要。创新药行情的核心正从广泛的估值修复,转向关注企业的基本面兑现能力。真正具备卓越的临床数据、强大的商业化能力以及成功的出海潜力的公司,将成为未来的赢家。行业催化:1)医保谈判:11月开始并且将推出首版商业健康险创新药目录;2)行业会议:ASH、ESMOASIA/IO等行业会议,可能有数据发布或临床推进催化。
行业观点及中长期策略:我们认为中国创新药正在“量变引起质变”,看好创新药5-10年的产业趋势,BD出海、持续数据催化和新产品销售放量将依次推动创新药崛起,建议关注康方生物、百济神州、信达生物和康弘药业。从具体投资思路上:一、建议关注既有BD兑现预期,也有商业化放量支撑的Biopharma和真正创新开始兑现的Pharma龙头。1)Pharma:石药集团、中国生物制药、三生制药、恒瑞医药、远大医药、康哲药业、海思科、信立泰和奥赛康;2)Biopharma:康方生物、科伦博泰、复宏汉霖、映恩生物、迈威生物、云顶新耀。二、Biotech和仿转创标的,建议关注有潜力大品种数据或BD预期催化的:1)Biotech:益方生物、康宁杰瑞、舒泰神、加科思、药捷安康、科济药业、歌礼制药、华领医药;2)仿转创:京新药业、恩华药业、长春高新、西藏药业、一品红。
创新药双周建议关注组合:康方生物、三生制药、映恩生物、百济神州、信达生物、益方生物、先声药业、维立志博。
风险提示:行业需求不及预期风险、公司业绩不及预期风险、市场竞争加剧风险。
