(以下内容从东海证券《公司简评报告:业绩表现强劲,亏损大幅收窄》研报附件原文摘录)
荣昌生物(688331)
投资要点
业绩表现强劲,亏损大幅收窄。2025年前三季度,公司实现收入17.20亿元(同比+42.27%)归母净利润-5.51亿元(同比收窄48.60%),扣非净利润-5.45亿元(同比收窄50.31%)。Q3单季度实现营收6.22亿元(同比+33.13%,环比+8.72%),归母净利润-1.01亿元(同比收窄65.24%,环比收窄48.25%)。2025年前三季度,公司销售毛利率84.27%(同比+4.52pp)从费用端来看,销售费用率为47.83%(同比-3.68pp),管理费用率12.54%(同比-6.87pp)99.12研发费用率51.78%(同比-43.63pp),其中Q3研发费用环比下降23.55%,主要由于泰它56,361西普海外临床费用由合作方承担。公司核心商业化产品持续放量及费用优化,减亏趋势明16,222/061.18%显。
核心产品商业化加速,新适应症打开增长天花板。(1)泰它西普多点开花驱动高增长:泰它西普销售维持高增长态势,重症肌无力(MG)于5月获批上市以来,Q3新患者数量快速增长,凭借其上游通路作用机制和适合长期维持治疗的特点,与现有药物形成差异化定位市场放量可期。IgAN上市申请已获受理,将于ASN公布临床数据。干燥综合症(pSS)国内III期临床取得积极结果,上市申请已获受理。海外BD落地后使得海外临床试验及相关费用下降,显著降低了公司的研发开支。(2)维迪西妥单抗一线UC数据优异:RC48联合特瑞普利单抗一线治疗UC的III期研究数据亮相ESMO大会并同步发表于《新英格兰医学杂志》。数据显示,联合疗法组中位PFS达13.1个月(vs化疗组6.5个月),中位OS达31.5个月(vs化疗组16.9个月),ORR高达76.1%。该适应症已于7月申报上市,预计2026年年中获批,将为RC48打开全新的增长空间。海外方面,单药治疗二线UC正准备上市申报,联合治疗一线UC的全球多中心III期临床入组推进较快。
研发管线内部协同与外部合作并举。RC28在大中华及亚洲(除日本)权益已授权给日本参天公司,治疗DME上市申请已获受理,wAMD预计2026年提交上市申请。RC148是PD-1/VEGF双特异性抗体,单药治疗一线NSCLC、联合治疗二线NSCLC的临床随访已观察到良好的疗效及安全性,联合治疗一线NSCLC的II期已完成患者入组,目前在随访中。RC148与公司自研Claudin18.2ADC RC118联合治疗二线胃癌的初步数据显示出8个月的PFS,展示了“内部联用”的巨大潜力,为PD-1耐药患者提供了新的治疗选择。
投资建议:我们预计公司2025-2027年实现营业收入23.89/31.74/41.27亿元,归属于母公司净利润-8.75/-3.29/0.88亿元,公司业绩表现强劲,核心产品的商业化能力不断提升,维持“买入”评级。
风险提示:研发不及预期风险;新适应症拓展不及预期风险;海外拓展不及预期风险等。