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创新管线进展点评:BGM0504片剂中美均进入I期临床,在研管线顺利推进

来源:东吴证券 作者:朱国广 2025-09-16 06:34:00
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(以下内容从东吴证券《创新管线进展点评:BGM0504片剂中美均进入I期临床,在研管线顺利推进》研报附件原文摘录)
博瑞医药(688166)
投资要点
事件:9月15日,公司发布公告。BGM0504片剂(口服GLP-1/GIP双靶点多肽)已取得1期临床试验批件,规格包括10/20/40mg三个剂量。据ClinicalTrials信息,BGM0504片在美国也已进入1期临床阶段。
BGM0504片剂剂量较低,符合其生物利用度高特性。本次披露的临床试验中,采用10/20/40mg三个剂量组,剂量较低。而对比之下,VikingTherapeutics在2025年8月19日披露数据的的口服双靶点多肽VK2375剂量高达60/90/120mg。主要由于Viking采用传统的SNAC技术,而博瑞采用奥礼生物的Macoral平台,具备显著的生物利用度优势。我们认为,奥礼的技术带来两大优势:1)节约API用量,商业化更易落地;2)降低局部暴露量、不破坏上皮紧密连接,安全性更佳。
后备管线丰富,彰显研发广度与深度。据公司公告,BGM0504注射液(GLP-1/GIP双靶)已与FDA召开End-of-Phase II会议并收到正式纪要,后续将完善美国三期临床方案并提交FDA审查,有望直接在美开展3期临床。BGM1812(Amylin)注射液已完成中美IND双报,我们预计近期将取得批件。BGM1812口服片剂处在临床前阶段。BGM2101为BGM0504和胰岛素复方制剂,一周一针;BGM2102为BGM0504和BGM1812复方制剂,全球领先。我们认为,BGM0504和BGM1812多个剂型年内都将进入临床阶段,且都将拥有海外人群数据,出海竞争力大大增强。
盈利预测与投资评级:我们维持原有预测,预计公司2025-2027年归母净利润为2.6/3.0/4.3亿元;对应当前市值P/E估值147/127/89X。考虑到公司研发进展顺利,披露多个新管线布局,维持“买入”评级。
风险提示:原料药下游需求不及预期;新药研发进展不及预期;商业化进度不及预期。





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